도파민 작용제로 치료 중인 파킨슨병 환자의 섬유성 판막심장질환에 대한 다기관 연구
도파민 작용제로 치료받은 파킨슨병 환자의 섬유성 판막 심장 질환에 대한 국가 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
흉막폐 및 후복막 섬유증의 드문 발병률은 일부 맥각 도파민 작용제를 포함하는 맥각-약물 유도체를 사용한 파킨슨병(PD)의 장기간 치료 동안 알려진 합병증입니다. 특히 Pergolide 치료를 받고 있는 파킨슨병 환자의 섬유성 판막심장병의 출현은 전혀 도파민 작용제의 안전성에 대한 격렬한 논의를 불러일으켰습니다. Bromocriptin 및 아마도 Cabergoline의 치료 하에서 유사한 심장 판막 변화에 대한 단일 사례 보고서는 맥각-도파민 작용제의 전체 물질 등급의 효과를 지적했습니다.
단면 연구(파트 I):
이 연구 내에서 섬유성 심장 판막 질환의 유병률에 대한 초기 단면 분석이 수행될 것입니다. 노출 상태가 다른 파킨슨병 환자를 모집합니다. 심장의 경흉부 심초음파 검사(TTE)가 수행됩니다.
박람회 상태:
- 맥각 유래 도파민 작용제 환자
- 비 맥각 유래 도파민 작용제 환자
- TTE-보고 후 연구 모집단은 영향을 받은(= 병리학적 TTE-보고: 섬유성 판막 심장 질환) 및 건강한 사람(= 비병리학적 TTE-보고: 섬유성 판막 심장 질환 없음)으로 나뉩니다. 도파민 작용제를 사용한 치료는 병리학적 TTE 보고가 있는 환자에서 중단됩니다. 대신 이러한 환자들은 COMT 억제제를 사용하거나 사용하지 않고 동등한 용량의 L-Dopa로 치료할 것입니다. 기존 요법은 병리학적 소견이 없는 환자에게 그대로 유지됩니다.
종단면(파트 II 및 III):
횡단면 연구(파트 I)에 이어 2년 간의 후속 연구가 이어집니다.
코호트 I:
- 병리학적 TTE 보고가 있는 환자: 섬유성 판막 심장 질환
- 병리학적 TTE 보고가 없는 환자: 섬유성 판막 심장 질환 없음
파트 II: 코호트 I 내에서 섬유성 판막 심장 질환의 가역성은 이전에 복용한 도파민 작용제의 누적 용량과 관련하여 분석됩니다.
파트 III: 코호트 II 내에서 노출 상태가 다른 PD 환자의 섬유성 판막 심장 질환의 (누적) 발병률에 대한 전향적 분석이 있을 것입니다. 섬유성 판막심장병이 발생하면 환자는 코호트 II에서 코호트 I로 변경됩니다.
기본 결과:
단면 연구(파트 I):
- 맥각 유래 도파민 작용제와 비맥각 유래 도파민 작용제로 치료 중인 파킨슨병 환자에서 섬유성 판막 심장 질환의 유병률은 어느 정도입니까?
- 도파민 작용제의 누적 용량에 영향이 있습니까?
종단 연구(전향적 코호트 연구):
- (파트 II) 맥각 유래 도파민 작용제와 비맥각 유래 도파민 작용제의 치료를 받는 섬유성 판막 심장 질환은 가역적입니까?
- (파트 III) 맥각 유래 도파민 작용제와 비맥각 유래 도파민 작용제의 치료에서 섬유성 판막 심장 질환의 (누적) 발생률은 얼마입니까?
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Hessen
-
Marburg, Hessen, 독일, 35033
- 모병
- Universitätsklinikum Marburg und Gießen, Neurologische Klinik
-
연락하다:
- Wolfgang H. Oertel, Prof. Dr.
- 전화번호: + 49 6421- 28 66278
- 이메일: oertelw@med.uni-marburg.de
-
연락하다:
- Karla M. Eggert, Dr.
- 전화번호: + 49 6421- 28 65443
- 이메일: eggert@med.uni-marburg
-
수석 연구원:
- Wolfgang H. Oertel, Prof. Dr.
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수석 연구원:
- Karla M Eggert, Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 모르버스 파킨슨의 진단
- 서면 동의서
제외 기준:
- 카르시노이드 증후군의 병력이 있는 환자
- 염증 후(류마티스), 퇴행성(석회화) 또는 허혈성 관상동맥 심장 또는 판막 심장 질환의 병력이 있는 환자
- 맥각 유래 약물(예: 메티세르지드, 에르고타민) 도파민 수용체 작용제 또는 식욕부진제(예: 펜플루라민, 덱스펜플루라민)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Wolfgang Oertel, Prof. Dr., Universitätsklinikum Marburg und Gießen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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