ドーパミン作動薬で治療されたパーキンソン病患者の線維性弁膜症に関する多施設共同研究

胸膜肺および後腹膜線維症のまれな発生率は、いくつかの麦角ドーパミン アゴニストを含む麦角薬誘導体によるパーキンソン病 (PD) の長期治療中の既知の合併症です。 特に、パーゴリド療法を受けているパーキンソン病患者の線維性心臓弁膜症の出現は、ドーパミン作動薬の安全性について激しい議論を引き起こしました. ブロモクリプチンとおそらくカベルゴリンの治療下での同様の心臓弁変化の単一の症例報告は、麦角ドーパミンアゴニストの全物質クラスの効果を指摘しました.

横断研究 (パート I):

この研究では、線維性心臓弁膜症の有病率の最初の断面分析が行われます。 展示状況の異なるパーキンソン病患者を募集します。 心臓の経胸壁心エコー検査（TTE）が行われます。

展示状況：

• 麦角由来ドーパミンアゴニストの患者
• 非麦角由来ドーパミンアゴニストの患者
• TTEレポートの後、研究集団は罹患者（=病理学的TTEレポート：線維性心臓弁膜症）と健康な人（=非病理学的TTEレポート：線維性心臓弁膜症なし）に分けられます。 ドーパミン アゴニストによる治療は、病理学的 TTE レポートのある患者では中止されます。 代わりに、これらの患者は、COMT阻害剤の有無にかかわらず、同等の用量のL-ドーパで治療されます. 既存の治療体制は、病理学的所見のない患者にとどまります。

縦断面 (パート II および III):

横断研究 (パート I) に続いて、2 年間の追跡調査が行われます。

コホート I:

• 病理学的 TTE レポートの患者: 線維性心臓弁膜症
• 病理学的 TTE レポートのない患者: 線維性心臓弁膜症なし

パート II: コホート I 内で、線維性心臓弁膜症の可逆性が、ドーパミン アゴニストの以前に摂取された累積用量に関して分析されます。

パート III: コホート II 内では、さまざまな暴露状態の PD 患者における線維性心臓弁膜症の (累積) 発生率の前向き分析が行われます。 線維性心臓弁膜症が発生した場合、患者はコホート II からコホート I に変更されます。

主な結果:

横断研究 (パート I):

• 麦角由来ドーパミン作動薬および非麦角由来ドーパミン作動薬による治療を受けているPD患者における線維性心臓弁膜症の有病率は?
• ドーパミン作動薬の累積投与量に影響はありますか?

縦断研究（前向きコホート研究）：

• (パート II) 麦角由来ドーパミン作動薬および非麦角由来ドーパミン作動薬の治療下にある線維性心臓弁膜症は可逆的ですか?
• (パート III) 麦角由来ドーパミン作動薬および非麦角由来ドーパミン作動薬の治療下での線維性心臓弁膜症の (累積) 発生率は?