Studio multicentrico sulla cardiopatia valvolare fibrotica in pazienti con malattia di Parkinson trattati con agonisti della dopamina

La rara incidenza di fibrosi pleuropolmonare e retroperitoneale è una complicanza nota durante la terapia a lungo termine del morbo di Parkinson (MdP) con derivati ​​della segale cornuta, inclusi alcuni agonisti della dopamina della segale cornuta. In particolare, la comparsa di cardiopatia valvolare fibrotica nei pazienti con Parkinson in terapia con Pergolide ha provocato un'intensa discussione sulla sicurezza degli agonisti della dopamina. Segnalazioni di singoli casi di alterazioni valvolari cardiache simili durante la terapia con bromocriptina e probabilmente cabergolina indicavano un effetto dell'intera classe di sostanze degli agonisti dell'ergot-dopamina.

Studio trasversale (parte I):

Nell'ambito di questo studio verrà effettuata un'analisi trasversale iniziale della prevalenza della malattia valvolare cardiaca fibrotica. Verranno reclutati pazienti con malattia di Parkinson con diverso stato di esposizione. Verrà eseguito un esame ecocardiografico transtoracico (TTE) del cuore.

Stato dell'esposizione:

• pazienti con agonisti della dopamina ergot-derivati
• pazienti con agonisti della dopamina non derivati ​​dalla segale cornuta
• Dopo il rapporto TTE la popolazione in studio è suddivisa in persone affette (= rapporto TTE patologico: cardiopatie valvolari fibrotiche) e persone sane (= rapporto TTE non patologico: nessuna cardiopatia valvolare fibrotica). La terapia con agonisti della dopamina verrà interrotta nei pazienti con un rapporto TTE patologico. Invece questi pazienti saranno trattati con una dose equivalente di L-Dopa con o senza inibitori delle COMT. Il regime terapeutico esistente rimarrà nei pazienti senza riscontri patologici.

Sezione longitudinale (parte II e III):

Lo studio trasversale (parte I) è seguito da uno studio di follow-up di due anni.

Coorte I:

• pazienti con rapporto TTE patologico: cardiopatia valvolare fibrotica
• pazienti senza rapporto TTE patologico: nessuna cardiopatia valvolare fibrotica

Parte II: All'interno della coorte I verrà analizzata la reversibilità della cardiopatia valvolare fibrotica rispetto alla dose cumulativa di agonisti della dopamina precedentemente assunta.

Parte III: All'interno della coorte II ci sarà un'analisi prospettica dell'incidenza (cumulativa) della cardiopatia valvolare fibrotica nei pazienti con MP con diverso stato di esposizione. Se si verifica una cardiopatia valvolare fibrotica, un paziente passerà dalla coorte II alla coorte I.

Il risultato principale:

Studio trasversale (parte I):

• Qual è la prevalenza della cardiopatia valvolare fibrotica nei pazienti con MP in terapia con agonisti della dopamina derivati ​​dall'ergot e agonisti della dopamina non derivati ​​dall'ergot?
• Esiste un'influenza sulla dose cumulativa di agonisti della dopamina?

Studio longitudinale (studio prospettico di coorte):

• (Parte II) La cardiopatia valvolare fibrotica in terapia con agonisti della dopamina derivati ​​dall'ergot e agonisti della dopamina non derivati ​​dall'ergot è reversibile?
• (Parte III) Qual è l'incidenza (cumulativa) di cardiopatia valvolare fibrotica durante la terapia con agonisti della dopamina derivati ​​dall'ergot e agonisti della dopamina non derivati ​​dall'ergot?