Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aritmia újraindításának megelőzése és a sebesség stabilizálása pitvarfibrillációban

2006. október 17. frissítette: Vitatron France

A vizsgálat célja a pitvarfibrilláció (AF) kezelésére szánt Selection 9000 és Vitatron T70 DR pacemakerek megelőző ingerlési terápiáinak terápiás hatékonyságának bemutatása. Két új algoritmus (post-AF válasz és kamrai frekvenciastabilizáció [VRS]) értékelésére kerül sor egy kombinált folyamatban, összehasonlítva a kontrollcsoporttal. Az AF és tüneteinek megelőzésére szolgáló összes rendelkezésre álló terápia hatékonyságát is értékelni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mivel az antiaritmiás gyógyszeres gyógyszerek nem képesek elnyomni a pitvarfibrillációt (AF), nő az érdeklődés a megelőző ingerléses kezelések iránt. Ennek a lehetőségnek a jelentősége a prevenciós eszközök tárházában teljes mértékben indokolt, csak a többi nem gyógyszerészeti megközelítés elégtelenségére, összetettségére vagy rossz reprodukálhatóságára tekintettel.

A megelőző ingerléses terápiák a korábbi tanulmányok által hangsúlyozott, különböző kezdeti módozatokra gyakorolt potenciális hatásukon alapulnak, és általánosabban a pitvari szövetek stabilizálásán alapulnak, amikor potenciális kiváltó okok jelennek meg.

Ezen túlmenően a szívstimulátor képes ezeket a terápiákat biztosítani a triggerek azonosításakor, de összehasonlíthatatlan diagnosztikai eszközöket is kínálhat az érzékenység, a specifitás és a monitorozás folytonossága tekintetében.

Négy megelőző ingerlési terápiát már értékeltek, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa a Selection 9000 / Vitatron T70 DR újdonságai által nyújtott klinikai előnyöket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

360

Fázis

4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Abbeville, Franciaország, 80100
    - Toborzás
    - CHG
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jean-Ernst Poulard, MD
      
      Telefonszám: +33 322255200
    - Kutatásvezető:
      
      Jean-Ernst Poulard, MD
  - Antony, Franciaország, 92160
    - Toborzás
    - Hôpital Privé
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Didier Gedin, MD
      
      Telefonszám: +33 146743700
    - Kutatásvezető:
      
      Didier Gedin, MD
    - Alkutató:
      
      Cyrus Moini, MD
  - Auxerre, Franciaország, 89011
    - Toborzás
    - CH
    - Kapcsolatba lépni:
      
      François-Xavier Soto, MD
      
      Telefonszám: +33 386484658
    - Kutatásvezető:
      
      François-Xavier Soto, MD
    - Alkutató:
      
      Stéphane Mourot, MD
  - Avignon, Franciaország, 84902
    - Toborzás
    - CH
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jean-Paul Faugier, MD
      
      Telefonszám: +33 432753141
    - Kutatásvezető:
      
      Jean-Paul Faugier, MD
  - Bordeaux, Franciaország, 33300
    - Toborzás
    - Clinique de Bordeaux Cauderan
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Laurent Gencel, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Laurent Gencel, MD
  - Caen, Franciaország, 14033
    - Toborzás
    - CHU
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Patrice Scanu, MD
      
      Telefonszám: +33 231063106
    - Kutatásvezető:
      
      Patrice Scanu, MD
  - Castres, Franciaország, 81108
    - Toborzás
    - CH
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Pascal Chavernac, MD
      
      Telefonszám: +33 563716328
    - Kutatásvezető:
      
      Pascal Chavernac, MD
  - Clamart, Franciaország, 92141
    - Toborzás
    - HIA Percy
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Christian Plotton, MD
      
      Telefonszám: +33 141466241
    - Kutatásvezető:
      
      Christian Plotton, MD
  - Colmar, Franciaország, 68024
    - Befejezve
    - CH
  - Dinan, Franciaország, 22101
    - Toborzás
    - CH René Pleven
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Patrick Bazin, MD
      
      Telefonszám: +33 296857250
    - Kutatásvezető:
      
      Patrick Bazin, MD
  - Dole, Franciaország, 39108
    - Toborzás
    - CH
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Hugues Zimmermann, MD
      
      Telefonszám: +33 384798065
    - Kutatásvezető:
      
      Hugues Zimmermann, MD
  - Dunkerque, Franciaország, 59240
    - Toborzás
    - CH
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jean-Charles Aisenfarb, MD
      
      Telefonszám: +33 328285623
    - Kutatásvezető:
      
      Jean-Charles Aisenfarb, MD
  - Evreux, Franciaország, 27000
    - Toborzás
    - CH
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Bouchaib Deriouich, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Bouchaib Deriouich, MD
  - Grenoble, Franciaország, 38043
    - Toborzás
    - CH
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Pascal Defaye, MD
      
      Telefonszám: +33 476765507
  - Le Chesnay, Franciaország, 78150
    - Toborzás
    - CMC Parly II
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Patrick Attuel, MD
      
      Telefonszám: +33 139637000
    - Kutatásvezető:
      
      Patrick Attuel, MD
  - Le Havre, Franciaország, 76083
    - Toborzás
    - CH
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Isabelle Cheradame, MD
      
      Telefonszám: +33 232733155
    - Kutatásvezető:
      
      Isabelle Cheradame, MD
    - Alkutató:
      
      Jean-Pierre Favier, MD
  - Limoges, Franciaország, 87042
    - Toborzás
    - CH
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Christophe D'Ivernois, MD
      
      Telefonszám: +33 555056310
    - Kutatásvezető:
      
      Christophe D'Ivernois, MD
  - Lomme, Franciaország, 59160
    - Toborzás
    - CH Saint Philibert
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Pierre Graux, MD
      
      Telefonszám: +33 320225058
    - Kutatásvezető:
      
      Pierre Graux, MD
  - Marseille, Franciaország, 13385
    - Toborzás
    - CHU La Timone
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jean-Claude Deharo, Pr
      
      Telefonszám: +33 491386575
    - Kutatásvezető:
      
      Jean-Claude Deharo, Pr
  - Marseille, Franciaország, 13000
    - Toborzás
    - Clinique de la Casamance
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jacques Faure, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Jacques Faure, MD
  - Marseille, Franciaország, 13006
    - Toborzás
    - Clinique Bouchard
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Maxime Guenoun, MD
      
      Telefonszám: +33 491159062
    - Kutatásvezető:
      
      Maxime Guenoun, MD
    - Alkutató:
      
      Olivier Roux, MD
  - Martigues, Franciaország, 136995
    - Toborzás
    - CH
    - Kapcsolatba lépni:
      
      André Ebagosti, MD
      
      Telefonszám: +33 442432540
    - Kutatásvezető:
      
      André Ebagosti, MD
  - Metz, Franciaország, 57000
    - Toborzás
    - CH
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Michel Boursier, MD
      
      Telefonszám: +33 387553231
    - Kutatásvezető:
      
      Michel Boursier, MD
  - Montpellier, Franciaország, 34295
    - Toborzás
    - CHU
    - Alkutató:
      
      Jean-Luc Pasquié, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jean-Marc Davy, Pr
      
      Telefonszám: +33 467336164
    - Kutatásvezető:
      
      Jean-Marc Davy, Pr
    - Alkutató:
      
      Franck Raczka, MD
  - Mulhouse, Franciaország, 68051
    - Toborzás
    - CH
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jacques Levy, MD
      
      Telefonszám: +33 389647120
    - Kutatásvezető:
      
      Jacques Levy, MD
  - Neuilly sur Seine, Franciaország, 92200
    - Toborzás
    - Clinique Ambroise Pare
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Olivier Thomas, MD
      
      Telefonszám: +33 146418965
    - Kutatásvezető:
      
      Olivier Thomas, MD
  - Pessac, Franciaország, 33604
    - Toborzás
    - Hôpital Cardiologique du Haut Lévèque
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jacques Clementy, Pr
      
      Telefonszám: +33 557656471
    - Kutatásvezető:
      
      Jacques Clementy, Pr
    - Alkutató:
      
      Sylvain Reuter, MD
  - Quincy-sous-Sénart, Franciaország, 91480
    - Toborzás
    - Hôpital Privé Claude Galien
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Dominique Bleinc, MD
      
      Telefonszám: +33 169399132
    - Kutatásvezető:
      
      Dominique Bleinc, MD
  - Rennes, Franciaország, 35000
    - Toborzás
    - Polyclinique Saint Laurent
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jean-Michel Baisset, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Jean-Michel Baisset, MD
  - Rennes, Franciaország, 35033
    - Toborzás
    - CHU
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Philippe Mabo, Pr
      
      Telefonszám: +33 299282527
    - Kutatásvezető:
      
      Philippe Mabo, Pr
  - Rouen, Franciaország, 76035
    - Toborzás
    - CHU
    - Kutatásvezető:
      
      Frédéric Anselme, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Frédéric Anselme, MD
      
      Telefonszám: +33 232888111
    - Alkutató:
      
      Arnaud Savoure, MD
  - Saint Etienne, Franciaország, 42055
    - Toborzás
    - CHU
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Antoine Da Costa, MD
      
      Telefonszám: +33 477828340
    - Kutatásvezető:
      
      Antoine Da Costa, MD
  - Saint Laurent du Var, Franciaország, 06721
    - Toborzás
    - Institut Arnalt Tzanck
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Claude Mariottini, MD
      
      Telefonszám: ++33 4 92 27 37 27
    - Kutatásvezető:
      
      Claude Mariottini, MD
    - Alkutató:
      
      Philippe Durand, MD
  - Schiltigheim, Franciaország, 67303
    - Toborzás
    - CMCO
    - Kapcsolatba lépni:
      
      François Philippot, MD
      
      Telefonszám: +33 3 88628318
    - Kutatásvezető:
      
      François Philippot, MD
  - Thionville, Franciaország, 57100
    - Toborzás
    - CH
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jean-Yves Thisse, MD
      
      Telefonszám: +33 382558300
    - Kutatásvezető:
      
      Jean-Yves Thisse, MD
    - Alkutató:
      
      Philippe Houplon, MD
  - Toulon, Franciaország, 83056
    - Toborzás
    - CH Toulon
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Isabelle Canavy, MD
      
      Telefonszám: +33 494616069
    - Kutatásvezető:
      
      Isabelle Canavy, MD
    - Alkutató:
      
      Alex Baralla, MD
    - Alkutató:
      
      Jean Julienne, MD
  - Valenciennes, Franciaország, 59322
    - Toborzás
    - CH
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Benaissa Agraou, MD
      
      Telefonszám: +33 327143041
    - Kutatásvezető:
      
      Benaissa Agraou, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Dokumentált pitvarfibrillációban szenvedő beteg: legalább egy paroxizmális AF-epizód dokumentálva 6 hónappal a felvétel előtt, és több mint egy percig tart
Brady-tachy szindrómás vagy beteg sinus szindrómában szenvedő beteg, állandó ingerlési javallattal
Pitvari elvezetés 12 mm vagy annál kisebb csúcs-gyűrű közötti távolsággal
Az a beteg, aki egyetért a beleegyező nyilatkozattal, és azt aláírta

Kizárási kritériumok:

Állandó AF
Az AF visszafordítható okkal kapcsolatos
Egy elektromos kardioverzió 6 hónappal a felvétel előtt
Instabil angina
3 hónapnál rövidebb szívinfarktus (MI).
Tervezett szívműtét vagy az elmúlt 3 hónapban végzett
Pangásos szívelégtelenség, New York Heart Association (NYHA) osztály IV
A várható élettartam kevesebb, mint 18 hónap
Más vizsgálatokban részt vevő beteg
A beteg nem tudja követni az FU-naptárt
18 évesnél fiatalabb
Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Megelőzés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Mutassa be az AF utáni válasz és a VRS algoritmusok klinikai előnyeit, kombinálva a kontrollcsoporttal összehasonlítva: Hagyományos kétkamrás (DDD) konfigurációban
Olyan konfigurációban, amely magában foglalja a készülék összes megelőző ingerlési terápiáját
Az elsődleges végpont a pitvarfibrillációs terhelés.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Értékelje az AF utáni válasz és a VRS hatását a kontrollcsoporthoz viszonyítva, egy hagyományos DDD konfigurációban és egy másik konfigurációban, amely magában foglalja az összes PPT-t, a következőkre: Kórházi kezelések száma (Nb)
A kardioverziók száma
Tünet pontszám
Újraindul
Az AF napi előfordulása
A szinuszritmus átlagos időtartama
Mérje fel a teljes AF-terápia klinikai előnyeit az előző eszköz első négy algoritmusához képest (egy folyamatos túlhajtás + 3-as kiváltott túlhajtás), a fenti eredményekkel és az AF-terheléssel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vitatron France

Nyomozók

Kutatásvezető: Patrick Attuel, MD, CNOM

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Wyse DG, Waldo AL, DiMarco JP, Domanski MJ, Rosenberg Y, Schron EB, Kellen JC, Greene HL, Mickel MC, Dalquist JE, Corley SD; Atrial Fibrillation Follow-up Investigation of Rhythm Management (AFFIRM) Investigators. A comparison of rate control and rhythm control in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2002 Dec 5;347(23):1825-33. doi: 10.1056/NEJMoa021328.
Van Gelder IC, Hagens VE, Bosker HA, Kingma JH, Kamp O, Kingma T, Said SA, Darmanata JI, Timmermans AJ, Tijssen JG, Crijns HJ; Rate Control versus Electrical Cardioversion for Persistent Atrial Fibrillation Study Group. A comparison of rate control and rhythm control in patients with recurrent persistent atrial fibrillation. N Engl J Med. 2002 Dec 5;347(23):1834-40. doi: 10.1056/NEJMoa021375.
Bubien RS, Knotts-Dolson SM, Plumb VJ, Kay GN. Effect of radiofrequency catheter ablation on health-related quality of life and activities of daily living in patients with recurrent arrhythmias. Circulation. 1996 Oct 1;94(7):1585-91. doi: 10.1161/01.cir.94.7.1585.
Andersen HR, Nielsen JC, Thomsen PE, Thuesen L, Mortensen PT, Vesterlund T, Pedersen AK. Long-term follow-up of patients from a randomised trial of atrial versus ventricular pacing for sick-sinus syndrome. Lancet. 1997 Oct 25;350(9086):1210-6. doi: 10.1016/S0140-6736(97)03425-9.
Connolly SJ, Kerr CR, Gent M, Roberts RS, Yusuf S, Gillis AM, Sami MH, Talajic M, Tang AS, Klein GJ, Lau C, Newman DM. Effects of physiologic pacing versus ventricular pacing on the risk of stroke and death due to cardiovascular causes. Canadian Trial of Physiologic Pacing Investigators. N Engl J Med. 2000 May 11;342(19):1385-91. doi: 10.1056/NEJM200005113421902.
Lau CP, Jiang ZY, Tang MO. Efficacy of ventricular rate stabilization by right ventricular pacing during atrial fibrillation. Pacing Clin Electrophysiol. 1998 Mar;21(3):542-8. doi: 10.1111/j.1540-8159.1998.tb00096.x.
Hohnloser SH, Kuck KH, Lilienthal J. Rhythm or rate control in atrial fibrillation--Pharmacological Intervention in Atrial Fibrillation (PIAF): a randomised trial. Lancet. 2000 Nov 25;356(9244):1789-94. doi: 10.1016/s0140-6736(00)03230-x.
Fuster V, Ryden LE, Asinger RW, Cannom DS, Crijns HJ, Frye RL, Halperin JL, Kay GN, Klein WW, Levy S, McNamara RL, Prystowsky EN, Wann LS, Wyse DG; American College of Cardiology; American Heart Association; European Society of Cardiology; North American Society of Pacing and Electrophysiology. ACC/AHA/ESC guidelines for the management of patients with atrial fibrillation. A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines and Policy Conferences (Committee to develop guidelines for the management of patients with atrial fibrillation) developed in collaboration with the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 2001 Oct;22(20):1852-923. doi: 10.1053/euhj.2001.2983. No abstract available.
Haissaguerre M, Jais P, Shah DC, Takahashi A, Hocini M, Quiniou G, Garrigue S, Le Mouroux A, Le Metayer P, Clementy J. Spontaneous initiation of atrial fibrillation by ectopic beats originating in the pulmonary veins. N Engl J Med. 1998 Sep 3;339(10):659-66. doi: 10.1056/NEJM199809033391003.
Fauchier L, Briand F, Soto FX, Quennelle F, Levy J, Darmon JP, Lellouche D, Lavergne T, Poret P, Pelade C, Babuty D. Management of atrial tachyarrhythmias: benefits of pacemaker diagnostics. Pacing Clin Electrophysiol. 2003 Jan;26(1P2):233-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.2003.00023.x.
Camm AJ on behalf of the AFTherapy Study Group. The Atrial Fibrillation Therapy Study. Présentation orale au cours du Congrès de l'ESC à Stockholm, Septembre 2001.
Tse HF, Lau CP, Ayers GM. Incidence and modes of onset of early reinitiation of atrial fibrillation after successful internal cardioversion, and its prevention by intravenous sotalol. Heart. 1999 Sep;82(3):319-24. doi: 10.1136/hrt.82.3.319.
Falk RH. Management of atrial fibrillation--radical reform or modest modification? N Engl J Med. 2002 Dec 5;347(23):1883-4. doi: 10.1056/NEJMe020137. No abstract available.
Hohnloser SH, Kuck KH. Randomized trial of rhythm or rate control in atrial fibrillation: the Pharmacological Intervention in Atrial Fibrillation Trial (PIAF). Eur Heart J. 2001 May;22(10):801-2. doi: 10.1053/euhj.2001.2596. No abstract available.
Defaye P, Dournaux F, Mouton E. Prevalence of supraventricular arrhythmias from the automated analysis of data stored in the DDD pacemakers of 617 patients: the AIDA study. The AIDA Multicenter Study Group. Automatic Interpretation for Diagnosis Assistance. Pacing Clin Electrophysiol. 1998 Jan;21(1 Pt 2):250-5. doi: 10.1111/j.1540-8159.1998.tb01098.x.
Gillis AM, Connolly SJ, Lacombe P, Philippon F, Dubuc M, Kerr CR, Yee R, Rose MS, Newman D, Kavanagh KM, Gardner MJ, Kus T, Wyse DG. Randomized crossover comparison of DDDR versus VDD pacing after atrioventricular junction ablation for prevention of atrial fibrillation. The atrial pacing peri-ablation for paroxysmal atrial fibrillation (PA (3)) study investigators. Circulation. 2000 Aug 15;102(7):736-41. doi: 10.1161/01.cir.102.7.736.
Edvardson N. Efficacy of preventive pacing therapies in Paroxysmal Atrial Fibrillation - IV International meeting - Atrial Fibrillation 2001 : 161-164.
Hoffmann E, Janko S, Steinbeck G and al. Onset scenarios of paroxysmal atrial fibrillation using new diagnostic pacemaker functions. Pacing Clin Electrophysiol. 2000 ; 23(4) : 656 (abstract).
Hoffmann E, Janko S, Steinbeck G and al. Analysis of Onset Mechanisms of Paroxysmal Atrial Fibrillation through a Pacemaker with Continuous Monitoring Capabilities. Pacing Clin Electrophysiol. 2000 ; 23(4) : 656 (poster).
Capucci A, Gropppi F, Ruiter J on behalf of the AFTherapy Study Group. Re-initiation of atrial Fibrillation Investigated Through pacemaker Focussed Diagnostics. Europace 2000 - Supplement 1.
Tse HF, Lau CP, Ayers GM. Atrial pacing for suppression of early reinitiation of atrial fibrillation after successful internal cardioversion. Eur Heart J. 2000 Jul;21(14):1167-76. doi: 10.1053/euhj.1999.1991.
Lee JK, Yee R, Braney M, Stoop G, Begemann M, Dunne C, Klein GJ, Krahn AD, Van Hemel NM. Acute testing of the rate-smoothed pacing algorithm for ventricular rate stabilization. Pacing Clin Electrophysiol. 1999 Apr;22(4 Pt 1):554-61. doi: 10.1111/j.1540-8159.1999.tb00496.x.
Daoud EG, Weiss R, Bahu M, Knight BP, Bogun F, Goyal R, Harvey M, Strickberger SA, Man KC, Morady F. Effect of an irregular ventricular rhythm on cardiac output. Am J Cardiol. 1996 Dec 15;78(12):1433-6. doi: 10.1016/s0002-9149(97)89297-1.
Yee R, Meijer A and Winkler WB and al. Effect of Chronic Ventricular Rate Stabilization on Rate Irregularity in Patients with Permanent Atrial Fibrillation. Progress in Clinical Pacing - Rome 2002 : 52 (abstract)
Pfaiffer L, Canby P, Navone A and al. Impact of Atrial Rhythm Diagnostics on Clinical Management. Europace Supplements 2002 ; 3 : A 152 (abstract).
Gregoratos G, Abrams J, Epstein AE, Freedman RA, Hayes DL, Hlatky MA, Kerber RE, Naccarelli GV, Schoenfeld MH, Silka MJ, Winters SL. ACC/AHA/NASPE 2002 Guideline Update for Implantation of Cardiac Pacemakers and Antiarrhythmia Devices--summary article: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (ACC/AHA/NASPE Committee to Update the 1998 Pacemaker Guidelines). J Am Coll Cardiol. 2002 Nov 6;40(9):1703-19. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02528-7. No abstract available.
Jenkins LS, Bubien RS. Quality of life in patients with atrial fibrillation. Cardiol Clin. 1996 Nov;14(4):597-606. doi: 10.1016/s0733-8651(05)70307-6.
Carlioz R, Perrier E, Thomas O and al. Accuracy of atrial Tachyarrhythmia Monitoring in the Selection Device : Correlation with an External Holter Recording. Europace Suppl 2001 ; 2 : B199.
Jenkins LS. Quality of life in Patients with Atrial Fibrillation. Circulation 1995 ; 92 (I) : 490 (abstract).

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. november 1.

A tanulmány befejezése

2006. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak