- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00255112
TAFF-Psykologisk behandling af separationsangst
Psykologisk behandling af separationsangst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angstlidelser er de mest almindelige psykiske lidelser både i voksenalderen og barndommen. Nyere forskning peger på, at angstlidelser i barndommen og i særdeleshed separationsangst (SAD) øger risikoen for psykiske lidelser i voksenalderen. På trods af disse resultater er forskning i SAD stadig begrænset sammenlignet med den store forskningsaktivitet om angstlidelser hos voksne. Det foreslåede forskningsprogram vil lukke et hul i den nuværende internationale forskning: Det vil teste effektiviteten af et familiebaseret kognitivt adfærdsmæssigt behandlingsprogram specifikt for SAD.
Forskningsprogrammet består af to dele. En undersøgelse er rettet mod børn med SAD i alderen 5 til 7. 40 børn tildeles tilfældigt straks til SAD-specifik familiebaseret behandling eller til en venteliste. Til den anden undersøgelse er 60 børn med SAD (8 til 13 år) tilfældigt allokeret til enten SAD-specifik familiebaseret behandling ("SAD-CBT") eller et veletableret globalt CBT-program for børneangstlidelser ("global CBT" ).
I begge undersøgelser testes behandlingssucces i slutningen af behandlingen samt 4 uger og 1, 2 og 3 år efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4055
- Institute of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose SAD
- Alder 5 til 13 år
- Kendskab til tysk sprog
- Samtykke til randomisering og psykologisk test
Ekskluderingskriterier:
- Komorbide gennemgribende udviklingsforstyrrelser
- Aktive psykofarmaka
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: 1
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af en familiebaseret CBT-behandling, der er specielt skræddersyet til børn med SAD, udviklet ved University of Basel.
Undersøgelsen består af 40 deltagere (5-7 år) med SAD og deres familier.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt 12 ugers SAD-specifik familiebaseret CBT-behandling eller til ventelistetilstand.
|
|
Aktiv komparator: 2
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af en familiebaseret CBT-behandling, der er specielt skræddersyet til børn med SAD, udviklet ved University of Basel i sammenligning med en global CBT-behandling.
Undersøgelsen består af 60 deltagere (mellem 8 og 13 år), tilfældigt tildelt en af de to behandlinger.
|
nyudviklet familiebaseret kognitiv adfærdsterapi til børn med separationsangst over 5 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
DSM-IV kriterier for separationsangst
Tidsramme: December 2009
|
December 2009
|
Global Success Rating (GSR)
Tidsramme: December 2009
|
December 2009
|
Separationsangst-inventar for børn (SAI)
Tidsramme: December 2009
|
December 2009
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Revided Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS)
Tidsramme: December 2009
|
December 2009
|
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: December 2009
|
December 2009
|
Opgørelse til vurdering af livskvalitet hos børn og unge (IQL)
Tidsramme: December 2009
|
December 2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Silvia Schneider, Prof. Dr., Ruhr-Universität, Bochum, Germany
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PP001--68701
- Trennungsangstprojekt NZX 1303
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med familiebaseret kognitiv adfærdsterapi
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongAfsluttetOrdblindhed | Specialundervisning | Børn med særlige behovHong Kong
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder | Specialundervisning | Attention Deficit Disorder | Børn med særlige behov | HyperaktivitetsforstyrrelseHong Kong
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Training and Implementation AssociatesRekrutteringTraditionel ansigt til ansigt træning | Familieterapitrænings- og implementeringsplatform (FTTIP)Forenede Stater
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien