Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resveratrol til patienter med tyktarmskræft

18. juni 2014 opdateret af: Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
Resveratrol påstås at have kræftforebyggende aktivitet, især for tyktarmskræft, selvom dets virkningsmekanismer ikke er veldefinerede. Resveratrol findes i huden på druer og har antioxidativ og pro-apoptotisk virkning på kræftcellelinjer in vitro. De vigtigste kostkilder til resveratrol er druer, drueprodukter og rødvin, og små mængder kan findes i morbær. En tidligere rapport og overbevisende foreløbige data fra vores laboratorium tyder på, at resveratrol modulerer Wnt-signalering, en signalvej, der aktiveres i over 85 % af tyktarmskræft. I dette forslag blev undersøgelser udført for at definere virkningerne af resveratrol på Wnt-signalvejen i et klinisk forsøg, hvor patienter med tyktarmskræft modtog behandling med Resveratrol, og korrelative laboratorieundersøgelser undersøgte dets virkninger direkte på tyktarmskræft og normal tyktarmsslimhinde. Disse undersøgelser gav data om mekanismerne for resveratrols virkning og dannede grundlag for fremtidige forebyggelsesforsøg, korrelative undersøgelser og terapeutisk klinisk forskning med dette middel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive behandlet med et to-ugers kursus af resveratrol. Påbegyndelse af behandlingen vil være cirka 14 dage før standardbehandling kirurgisk resektion af tumor. Resveratrol vil blive indtaget som 20 mg piller eller i form af frysetørret drueekstrakt, som er fremstillet af California Table Grape Commission, der anvendes under GMP-retningslinjer til konsum.

De første to patienter, der får resveratrol, vil blive behandlet med en dosis på 20 mg/dag, den tredje og fjerde patient med en dosis på 80 mg/dag, og den femte og sjette patient med en dosis på 160 mg/dag. Alle patienter, der modtager drueekstrakt, vil modtage 125 mg/dag, som skal blandes med et 8 oz glas vand. Der vil ikke være nogen dosisjusteringer. Hvis en patient har nogen bivirkninger, der tilskrives resveratrol, vil den blive afbrudt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med tyktarmskræft ved koloskopisk biopsi og væv opnået under UCI04-05.
  • Patienter med en plan for kirurgisk resektion på UCIMC inden for 2-4 uger efter indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk resektion skal udføres på en anden facilitet end UCIMC.
  • Patienter under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resveratrol
GM-CSF administration til alle forsøgspersoner udover kemoterapibehandling.
Patienterne blev tilfældigt tildelt en af ​​fire dosiskohorter: plante-afledte resveratrol-tabletter (købt gennem Life Extension Foundation, Scottsdale, AZ) i en dosis på 80 mg/dag, plante-afledte resveratrol-tabletter i en dosis på 20 mg/dag , Grape Powder (GP) opløst i vand og indtaget oralt (leveret af California Table Grape Commission) i en dosis på 120 g/dag og GP i en dosis på 80 g/dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test hypotesen om, at resveratrol modulerer Wnt-signalering in vivo i tyktarmskræft og normal tyktarmsslimhinde
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randall Holcombe, MD, University of California, Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2005

Først opslået (Skøn)

21. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resveratrol

3
Abonner