Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Resveratrol vastagbélrákos betegek számára

2014. június 18. frissítette: Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
Állítólag a resveratrol rákmegelőző hatással rendelkezik, különösen a vastagbélrák esetében, bár hatásmechanizmusa nem pontosan meghatározott. A resveratrol a szőlő héjában található, és in vitro antioxidáns és pro-apoptotikus hatást fejt ki a rákos sejtvonalakra. A rezveratrol fő táplálékforrása a szőlő, a szőlőtermékek és a vörösbor, kis mennyiségben pedig az eperben is megtalálható. Egy korábbi jelentés és a laboratóriumunkból származó meggyőző előzetes adatok arra utalnak, hogy a resveratrol modulálja a Wnt jelátvitelt, egy olyan jelátviteli útvonalat, amely a vastagbélrákok több mint 85%-ában aktiválódik. Ebben a javaslatban tanulmányokat végeztek a resveratrol Wnt jelátviteli útvonalon kifejtett hatásainak meghatározására egy klinikai vizsgálat során, amelyben vastagbélrákos betegek Resveratrol-kezelést kaptak, és korrelatív laboratóriumi vizsgálatok során közvetlenül a vastagbélrákra és a normál vastagbélnyálkahártyára gyakorolt ​​hatását vizsgálták. Ezek a vizsgálatok adatokat szolgáltattak a resveratrol hatásmechanizmusairól, és alapot biztosítottak a jövőbeni prevenciós vizsgálatokhoz, korrelációs vizsgálatokhoz és terápiás klinikai kutatásokhoz ezzel a szerrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket kéthetes resveratrol kúrával kezelik. A kezelés megkezdése körülbelül 14 nappal a szokásos ápolási műtéti daganateltávolítás előtt történik. A rezveratrolt 20 mg-os tabletták vagy fagyasztva szárított szőlőkivonat formájában kell bevenni, amelyet a Kaliforniai Csemegeszőlő Bizottság állít elő, a GMP iránymutatásai szerint emberi fogyasztásra.

A resveratrolt kapó első két beteget 20 mg/nap, a harmadik és negyedik beteget 80 mg/nap, az ötödik és hatodik beteget pedig 160 mg/nap adaggal kezelik. Minden szőlőkivonatot kapó beteg napi 125 mg-ot kap, amelyet egy 8 oz pohár vízzel kell összekeverni. Nem lesz dózismódosítás. Ha a páciensnek a resveratrolnak tulajdonítható mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiknél vastagbélrákot diagnosztizáltak kolonoszkópos biopsziával és az UCI04-05 szerint nyert szövettel.
  • A sebészi reszekció tervével rendelkező betegek az UCIMC-ben a felvételt követő 2-4 héten belül.

Kizárási kritériumok:

  • A sebészeti reszekciót az UCIMC-től eltérő létesítményben kell elvégezni.
  • 18 év alatti betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Resveratrol
GM-CSF beadása minden alanynak a kemoterápiás kezelés mellett.
Drog: Resveratrol
A betegeket véletlenszerűen beosztották a négy dóziscsoport egyikébe: növényi eredetű resveratrol tabletták (a Life Extension Foundation, Scottsdale, AZ) 80 mg/nap dózisban, növényi eredetű resveratrol tabletták 20 mg/nap dózisban. , Grape Powder (GP) vízben oldva és szájon át bevéve (a California Table Grape Commission által szállított) 120 g/nap dózisban, és GP 80 g/nap dózisban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tesztelje azt a hipotézist, hogy a resveratrol modulálja a Wnt jelátvitelt in vivo vastagbélrákban és normál vastagbélnyálkahártyában
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Irvine

Együttműködők

University of California, Los Angeles

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Randall Holcombe, MD, University of California, Irvine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 17.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCI 05-20
  • 2005-4333 (Egyéb azonosító: University of California, Irvine)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Resveratrol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel