Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af atopisk dermatitis i pædiatri

3. maj 2013 opdateret af: GlaxoSmithKline

Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​cetirizin tør sirup hos børn - der lider af atopisk dermatitis -

For at verificere af cetirizin tør sirup til ketotifen tør sirup i ændringen i sværhedsgraden af ​​pruritus i behandlingsperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

278

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn diagnosticeret som atopisk dermatitis
  • At give informeret samtykke
  • Børn, der har 2 grader eller mere pruritus score.
  • Børn, der kræver behandlingen med andet eksternt steroidpræparat end ansigt og hoved.
  • Børn med en pruritus sværhedsgrad på 2.
  • Mild eller svær den første dag i behandlingsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • har spastisk sygdom såsom epilepsi
  • har en historie med lægemiddeloverfølsomhed
  • er ammende eller muligvis gravide kvindelige børn
  • har en hudinfektion eller med zooparasit som fnat og pedikulose
  • kan ikke undgå brugen af ​​eksternt steroid klassificeret i stærke, stærkeste eller meget stærke
  • har eksemøs otitis externa med perforation i trommehinden
  • har dermalt sår eller kraftig varmeforbrænding eller forfrysning af sværhedsgrad højere end grad 2
  • har astma, der kræver behandling med kortikosteroid
  • har kun kløe i ansigt og hoved
  • har uhensigtsmæssig komplikation af dermal lidelse, som kan have indflydelse på evalueringen af ​​undersøgelseslægemidlet
  • gennemgår specifik desensibiliseringsterapi eller immunmodulationsterapi eller fototerapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
ændring i sværhedsgraden af ​​kløe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
-ændringer i den totale pruritus-score -daglig primær pruritus-score -forbedring af område med pruritus -patientens globale forbedring -Cetirizinserumkoncentrationer -Bivirkninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2005

Først opslået (Skøn)

23. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 104913

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatitis, atopisk

Kliniske forsøg med Cetirizin tør sirup

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner