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Estudo da Dermatite Atópica em Pediatria

3 de maio de 2013 atualizado por: GlaxoSmithKline

Avaliação da Eficácia e Segurança do Xarope Seco de Cetirizina em Crianças -Sofrendo de Dermatite Atópica-

Verificar do xarope seco de cetirizina para o xarope seco de cetotifeno na mudança da gravidade do prurido do período de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

278

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

        • GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças diagnosticadas com dermatite atópica
  • Dando consentimento informado
  • As crianças com 2 graus ou mais de prurido pontuam.
  • Crianças que necessitam de tratamento com preparação externa de esteroides, exceto face e cabeça.
  • Crianças com gravidade de prurido de 2.
  • Leve ou grave no primeiro dia do período de tratamento.

Critério de exclusão:

  • tem doença espástica, como epilepsia
  • tem um histórico de hipersensibilidade a medicamentos
  • estão amamentando ou possivelmente grávidas do sexo feminino Crianças
  • tem uma infecção de pele ou com zooparasita, como sarna e pediculose
  • não pode evitar o uso de esteróide externo classificado em forte, forte ou muito forte
  • tem otite externa eczematosa com perfuração no tímpano
  • tem úlcera dérmica ou queimadura de calor profunda ou queimadura de gravidade superior ao grau 2
  • tem asma que requer o tratamento com corticosteroide
  • tem prurido apenas no rosto e na cabeça
  • ter complicação inapropriada de distúrbio dérmico que pode influenciar na avaliação do medicamento em estudo
  • estão passando por terapia específica de dessensibilização ou terapia de imunomodulação ou fototerapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
mudança na gravidade do prurido

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
-alterações na pontuação total do prurido -pontuação diária do prurido principal -melhora da área com prurido -melhora global do paciente -concentrações séricas de cetirizina -eventos adversos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

23 de novembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 104913

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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