Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Atopické Dermatitidy V Pediatrii

3. května 2013 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Hodnocení účinnosti a bezpečnosti cetirizinového suchého sirupu u dětí trpících atopickou dermatitidou-

Ověřit suchý sirup cetirizin na suchý sirup ketotifen při změně závažnosti svědění v období léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

278

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s diagnózou atopická dermatitida
  • Poskytování informovaného souhlasu
  • Děti, které mají svědění 2 nebo více stupňů, skóre.
  • Děti, které vyžadují léčbu externím steroidním přípravkem jiným než obličej a hlava.
  • Děti se závažností svědění 2.
  • Mírné nebo těžké v první den období léčby.

Kritéria vyloučení:

  • trpíte spastickým onemocněním, jako je epilepsie
  • mají v anamnéze přecitlivělost na léky
  • jsou kojící nebo možná těhotné ženy Děti
  • máte kožní infekci nebo zooparazity, jako je svrab a pedikulóza
  • nelze se vyhnout použití externího steroidu klasifikovaného na silný, nejsilnější nebo velmi silný
  • mají ekzematózní otitis externa s perforací v ušním bubínku
  • máte dermální vřed nebo hluboké popáleniny nebo omrzliny se závažností vyšší než 2
  • máte astma, které vyžaduje léčbu kortikosteroidy
  • mají svědění pouze na obličeji a hlavě
  • mají nepřiměřenou komplikaci dermální poruchy, která může ovlivnit hodnocení studovaného léku
  • podstupují specifickou desenzibilizační terapii nebo imunomodulační terapii nebo fototerapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
změna závažnosti svědění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
-změny celkového skóre svědění -denní hlavní skóre svědění -zlepšení oblasti se svěděním -globální zlepšení pacienta -koncentrace cetirizinu v séru -nežádoucí účinky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 104913

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dermatitida, atopika

Klinické studie na Cetirizinový suchý sirup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit