Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение атопического дерматита в педиатрии

3 мая 2013 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Оценка эффективности и безопасности сухого сиропа цетиризина у детей, страдающих атопическим дерматитом-

Проверить эффективность цетиризина сухого сиропа к кетотифену сухому сиропу в изменении выраженности кожного зуда в период лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

278

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с диагнозом атопический дерматит
  • Предоставление информированного согласия
  • Дети с зудом 2 степени и более.
  • Дети, которым требуется лечение наружными стероидными препаратами, кроме лица и головы.
  • Дети с кожным зудом 2 степени тяжести.
  • Легкая или тяжелая в первый день периода лечения.

Критерий исключения:

  • имеют спастические заболевания, такие как эпилепсия
  • имеют историю гиперчувствительности к лекарственным средствам
  • кормящие или, возможно, беременные женщины Дети
  • есть кожная инфекция или зоопаразиты, такие как чесотка и педикулез
  • не может избежать использования внешнего стероида, классифицированного как сильный, самый сильный или очень сильный
  • экзематозный наружный отит с перфорацией барабанной перепонки
  • кожная язва или глубокий тепловой ожог или обморожение степени тяжести выше 2 степени
  • у вас астма, требующая лечения кортикостероидами
  • зуд только на лице и голове
  • иметь неуместное осложнение кожного заболевания, которое может повлиять на оценку исследуемого препарата
  • проходят специфическую десенсибилизирующую терапию, иммуномодулирующую терапию или фототерапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
изменение выраженности зуда

Вторичные показатели результатов

Мера результата
-изменения общей оценки зуда -ежедневная основная оценка зуда -улучшение области с зудом -общее улучшение состояния пациента -концентрации цетиризина в сыворотке -нежелательные явления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 104913

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цетиризин сухой сироп

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться