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Studio della dermatite atopica in pediatria

3 maggio 2013 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Valutazione dell'efficacia e della sicurezza dello sciroppo secco di cetirizina nei bambini - affetti da dermatite atopica -

Per verificare lo sciroppo secco di cetirizina rispetto allo sciroppo secco di ketotifene nel cambiamento della gravità del prurito del periodo di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

278

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi di dermatite atopica
  • Dare il consenso informato
  • I bambini che hanno 2 gradi o più punteggio di prurito.
  • Bambini che richiedono il trattamento con preparazione steroidea esterna diversa da viso e testa.
  • Bambini con una gravità del prurito di 2.
  • Lieve o grave il primo giorno del periodo di trattamento.

Criteri di esclusione:

  • ha una malattia spastica come l'epilessia
  • ha una storia di ipersensibilità al farmaco
  • sono femmine in allattamento o possibilmente in stato di gravidanza Bambini
  • ha un'infezione della pelle o con zooparassiti come scabbia e pediculosi
  • non può evitare l'uso di steroidi esterni classificati in forti, forti o molto forti
  • ha un'otite esterna eczematosa con perforazione del timpano
  • ha un'ulcera dermica, o un'ustione da calore profonda o un congelamento di gravità superiore al grado 2
  • soffre di asma che richiede il trattamento con corticosteroidi
  • avere prurito solo su viso e testa
  • avere complicanze inappropriate del disturbo dermico che possono influenzare la valutazione del farmaco in studio
  • sono sottoposti a terapia di desensibilizzazione specifica o terapia di immunomodulazione o fototerapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
variazione della gravità del prurito

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
-variazioni del punteggio totale del prurito -punteggio giornaliero principale del prurito -miglioramento dell'area con prurito -miglioramento globale del paziente -concentrazioni sieriche di cetirizina -Eventi avversi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 104913

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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