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소아 아토피 피부염 연구

2013년 5월 3일 업데이트: GlaxoSmithKline

아토피성 피부염을 앓고 있는 소아에서 세티리진 건조시럽의 효능 및 안전성 평가 - 원문보기 KCI 원문보기 인용

치료 기간에 따른 가려움증의 중증도 변화에서 세티리진 건조 시럽 대 케토티펜 건조 시럽의 변화를 확인하기 위함.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록

278

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아토피 피부염 진단을 받은 어린이
  • 정보에 입각한 동의 제공
  • 소양증 점수가 2등급 이상인 소아.
  • 얼굴 및 머리 이외의 외용 스테로이드 제제의 치료가 필요한 소아.
  • 소양증 중증도 2인 소아.
  • 치료 기간의 첫째 날에 경증 또는 중증.

제외 기준:

  • 간질과 같은 경련성 질환이 있다
  • 약물 과민증의 병력이 있습니다
  • 수유 중이거나 임신 가능성이 있는 여성 어린이
  • 피부 감염이 있거나 옴 및 소아마비와 같은 동물 기생충이 있는 경우
  • 강함, 강함, 매우 강함으로 분류되는 외부 스테로이드 사용을 피할 수 없음
  • 고막에 천공이 있는 습진성 외이염이 있습니다.
  • 피부궤양, 심한 열화상 또는 2등급 이상의 동상이 있는 자
  • 코르티코 스테로이드 치료가 필요한 천식이 있습니다.
  • 얼굴과 머리에만 소양증이 있다
  • 연구 약물의 평가에 영향을 미칠 수 있는 피부 질환의 부적절한 합병증이 있음
  • 특정 탈감작 요법 또는 면역 조절 요법 또는 광선 요법을 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
소양증의 중증도 변화

2차 결과 측정

결과 측정
- 총 가려움증 점수의 변화 - 일일 주요 가려움증 점수 - 가려움증이 있는 부위의 개선 - 환자의 전반적인 개선 - 세티리진 혈청 농도 - 부작용

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 22일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

세티리진건조시럽에 대한 임상 시험

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