Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Atopowego Zapalenia Skóry W Pediatrii

3 maja 2013 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa suchego syropu cetyryzyny u dzieci - cierpiących na atopowe zapalenie skóry -

Weryfikacja zmiany nasilenia świądu w okresie leczenia w stosunku do suchego syropu cetyryzyny do suchego syropu ketotifenu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

278

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z rozpoznaniem atopowego zapalenia skóry
  • Wyrażenie świadomej zgody
  • Dzieci, które mają co najmniej 2 stopnie świądu.
  • Dzieci wymagające leczenia zewnętrznym preparatem sterydowym innym niż twarz i głowa.
  • Dzieci ze świądem o nasileniu 2.
  • Łagodna lub ciężka w pierwszym dniu okresu leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjenta występuje choroba spastyczna, taka jak padaczka
  • mają historię nadwrażliwości na lek
  • są kobietami w okresie laktacji lub prawdopodobnie w ciąży Dzieci
  • ma infekcję skóry lub zoopasożyty, takie jak świerzb i pediculoza
  • nie można uniknąć stosowania zewnętrznego sterydu sklasyfikowanego jako silny, najsilniejszy lub bardzo silny
  • ma wypryskowe zapalenie ucha zewnętrznego z perforacją błony bębenkowej
  • u pacjenta występuje owrzodzenie skóry lub głębokie oparzenia cieplne lub odmrożenia o nasileniu większym niż stopień 2
  • jeśli pacjent ma astmę wymagającą leczenia kortykosteroidami
  • mieć świąd tylko na twarzy i głowie
  • mają nieodpowiednie powikłanie choroby skóry, które może mieć wpływ na ocenę badanego leku
  • są w trakcie swoistej terapii odczulającej, terapii immunomodulacyjnej lub fototerapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
zmiana nasilenia świądu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
-zmiany w ogólnej punktacji świądu -dzienna główna ocena świądu -poprawa obszaru objętego świądem -ogólna poprawa stanu pacjenta -stężenie cetyryzyny w surowicy -zdarzenia niepożądane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 104913

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie skóry, atopowe

Badania kliniczne na Suchy syrop Cetyryzyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj