- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00257569
Studie van atopische dermatitis in de kindergeneeskunde
3 mei 2013 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van cetirizine droge siroop bij kinderen die lijden aan atopische dermatitis-
Ter verificatie van cetirizine droge siroop naar ketotifen droge siroop in de verandering in de ernst van pruritus van de behandelingsperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
278
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen gediagnosticeerd als atopische dermatitis
- Geïnformeerde toestemming geven
- Kinderen met 2 of meer pruritusscores.
- Kinderen die de behandeling nodig hebben met een ander preparaat van externe steroïden dan gezicht en hoofd.
- Kinderen met een jeukernst van 2.
- Mild of ernstig op de eerste dag van de behandelingsperiode.
Uitsluitingscriteria:
- een spastische aandoening zoals epilepsie heeft
- een voorgeschiedenis hebben van overgevoeligheid voor geneesmiddelen
- zijn zogende of mogelijk zwangere vrouwelijke kinderen
- een huidinfectie heeft, of met zooparasiet zoals schurft en pediculosis
- kan het gebruik van externe steroïden niet vermijden, ingedeeld in sterk, sterk of zeer sterk
- eczemateuze otitis externa met perforatie in het trommelvlies hebben
- Als u een huidzweer heeft, of ernstige hitteverbranding of bevriezing met een ernst hoger dan graad 2
- astma heeft waarvoor behandeling met corticosteroïden nodig is
- heb jeuk alleen op gezicht en hoofd
- een ongepaste complicatie van een huidaandoening hebben die van invloed kan zijn op de beoordeling van het onderzoeksgeneesmiddel
- specifieke desensibilisatietherapie of immunomodulatietherapie of fototherapie ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
verandering in de ernst van jeuk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
-veranderingen in de totale pruritusscore -dagelijkse hoofdpruritusscore -verbetering van het gebied met pruritus -algehele verbetering van de patiënt -Cetirizine-serumconcentraties -Bijwerkingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
23 november 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Genetische ziekten, aangeboren
- Huidziekten, genetisch
- Overgevoeligheid
- Huidziekten, Eczeem
- Dermatitis
- Dermatitis, atopisch
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-allergische middelen
- Histamine H1-antagonisten
- Histamine-antagonisten
- Histamine-agenten
- Histamine H1-antagonisten, niet-sederend
- Cetirizine
Andere studie-ID-nummers
- 104913
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dermatitis, atopisch
-
Steven BakerVoltooidNeem contact op met dermatitis van de handVerenigde Staten
-
BayerVoltooid
-
MC2 TherapeuticsVoltooidFototoxiciteitVerenigde Staten
-
Michele SayagVoltooidFototoxiciteitFrankrijk
-
University of Nove de JulhoAdriana da Silva MagalhaesIngetrokkenIncontinentie geassocieerde dermatitis | Luieruitslag | FotobiomodulatietherapieBrazilië
-
PharmaEssentiaPharmaEssentia Japan K.K.VoltooidGezonde vrijwilligerJapan
Klinische onderzoeken op Cetirizine droge siroop
-
King's College LondonOnbekendGlucosemetabolismestoornissen | Appetijtelijk gedragVerenigd Koninkrijk
-
University of TorontoVoltooidAbdominale obesitasCanada
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services Incorporated... en andere medewerkersOnbekendMeta-analyses van het effect van sucrose versus high fructose corn syrup op cardiometabolisch risicoHypertensie | Obesitas | Hart-en vaatziekte | Dyslipidemie | Prediabetes | Jicht | Niet-alcoholische leververvetting | DysglycemieCanada
-
Universitat Internacional de CatalunyaWervingMyofasciale triggerpointpijnSpanje
-
University of HaifaVoltooid
-
University of Kansas Medical CenterNog niet aan het werven
-
Universidad de ZaragozaVoltooid
-
Institute of Technology, CarlowVoltooid
-
Universidad de ZaragozaOnbekend
-
Kutahya Health Sciences UniversityNog niet aan het werven