Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van atopische dermatitis in de kindergeneeskunde

3 mei 2013 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van cetirizine droge siroop bij kinderen die lijden aan atopische dermatitis-

Ter verificatie van cetirizine droge siroop naar ketotifen droge siroop in de verandering in de ernst van pruritus van de behandelingsperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

278

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen gediagnosticeerd als atopische dermatitis
  • Geïnformeerde toestemming geven
  • Kinderen met 2 of meer pruritusscores.
  • Kinderen die de behandeling nodig hebben met een ander preparaat van externe steroïden dan gezicht en hoofd.
  • Kinderen met een jeukernst van 2.
  • Mild of ernstig op de eerste dag van de behandelingsperiode.

Uitsluitingscriteria:

  • een spastische aandoening zoals epilepsie heeft
  • een voorgeschiedenis hebben van overgevoeligheid voor geneesmiddelen
  • zijn zogende of mogelijk zwangere vrouwelijke kinderen
  • een huidinfectie heeft, of met zooparasiet zoals schurft en pediculosis
  • kan het gebruik van externe steroïden niet vermijden, ingedeeld in sterk, sterk of zeer sterk
  • eczemateuze otitis externa met perforatie in het trommelvlies hebben
  • Als u een huidzweer heeft, of ernstige hitteverbranding of bevriezing met een ernst hoger dan graad 2
  • astma heeft waarvoor behandeling met corticosteroïden nodig is
  • heb jeuk alleen op gezicht en hoofd
  • een ongepaste complicatie van een huidaandoening hebben die van invloed kan zijn op de beoordeling van het onderzoeksgeneesmiddel
  • specifieke desensibilisatietherapie of immunomodulatietherapie of fototherapie ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
verandering in de ernst van jeuk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
-veranderingen in de totale pruritusscore -dagelijkse hoofdpruritusscore -verbetering van het gebied met pruritus -algehele verbetering van de patiënt -Cetirizine-serumconcentraties -Bijwerkingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dermatitis, atopisch

Klinische onderzoeken op Cetirizine droge siroop

3
Abonneren