Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az atópiás dermatitisz vizsgálata gyermekgyógyászatban

2013. május 3. frissítette: GlaxoSmithKline

A cetirizin száraz szirup hatékonyságának és biztonságosságának értékelése atópiás dermatitiszben szenvedő gyermekeknél

A cetirizin száraz szirup és a ketotifen száraz szirup közötti kapcsolat ellenőrzése a kezelési időszak viszketésének súlyosságában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

278

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Atópiás dermatitiszként diagnosztizált gyermekek
  • Tájékozott beleegyezés megadása
  • Olyan gyermekek, akiknél 2 vagy több fokozatú viszketés van.
  • Gyermekek, akiknek az arc és a fej kivételével külső szteroid készítménnyel kell kezelni.
  • Gyermekek, akiknek a viszketés súlyossága 2.
  • Enyhe vagy súlyos a kezelési időszak első napján.

Kizárási kritériumok:

  • görcsös betegsége van, például epilepszia
  • kórtörténetében gyógyszer-túlérzékenység szerepel
  • szoptató vagy esetleg terhes nők Gyermekek
  • bőrfertőzése van, vagy zooparazita, például rüh és pediculosis
  • nem kerülheti el az erős, legerősebb vagy nagyon erős külső szteroidok használatát
  • ekcémás otitis externa van, a dobhártya perforációjával
  • bőrfekélye van, vagy súlyos égési sérülése vagy fagyási sérülése van, amely súlyosabb, mint a 2. fokozat
  • asztmája van, amely kortikoszteroid kezelést igényel
  • csak az arcon és a fejen van viszketés
  • a bőrbetegség nem megfelelő szövődménye van, amely befolyásolhatja a vizsgált gyógyszer értékelését
  • specifikus deszenzitizáló terápiát vagy immunmodulációs terápiát vagy fényterápiát kapnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
a viszketés súlyosságának változása

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
- a viszketés összpontszámának változása - napi fő viszketés pontszám - a viszkető terület javulása - a beteg általános javulása - A cetirizin szérumkoncentrációja - Mellékhatások

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 22.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 104913

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel