- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00257569
Atooppisen ihottuman tutkimus lastenlääketieteessä
perjantai 3. toukokuuta 2013 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Setiritsiinikuivasiirapin tehon ja turvallisuuden arviointi lapsilla - atooppisesta ihottumasta -
Setiritsiinikuivasiirapin ja ketotifeenin kuivasiirapin välisen kutinan vakavuuden muutoksen tarkistaminen hoitojakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
278
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu atooppinen ihottuma
- Tietoisen suostumuksen antaminen
- Lapset, joilla on 2 astetta tai enemmän kutinaa.
- Lapset, jotka tarvitsevat hoitoa muulla ulkoisella steroidivalmisteella kuin kasvot ja pää.
- Lapset, joiden kutina on 2.
- Lievä tai vaikea hoitojakson ensimmäisenä päivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on spastinen sairaus, kuten epilepsia
- sinulla on aiemmin ollut lääkeyliherkkyyttä
- olet imettävä tai mahdollisesti raskaana oleva nainen Lapset
- sinulla on ihotulehdus tai eläinloinen, kuten syyhy ja pedikuloosi
- ei voi välttää ulkoisten steroidien käyttöä, jotka luokitellaan vahvaan, vahvimpaan tai erittäin vahvaan
- sinulla on eksematoottinen ulkokorvatulehdus ja tärykalvon rei'itys
- sinulla on ihohaava tai syvä palovamma tai paleltuma, jonka vakavuus on korkeampi kuin asteen 2
- sinulla on astma, joka vaatii kortikosteroidihoitoa
- kutinaa vain kasvoissa ja päässä
- joilla on sopimaton ihohäiriön komplikaatio, joka voi vaikuttaa tutkimuslääkkeen arviointiin
- he saavat erityistä herkkyyshoitoa tai immunomodulaatiohoitoa tai valohoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
kutinan vakavuuden muutos
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
-muutokset kokonaiskutinapisteissä -päivittäinen pääkutinapistemäärä -kutinaalueen paraneminen -potilaan globaali paraneminen -setiritsiiniseerumin pitoisuudet -haittatapahtumat
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ihosairaudet, geneettiset
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Dermatiitti, atooppinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antiallergiset aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Histamiini H1 -antagonistit, ei-rauhoittavat
- Setiritsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104913
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dermatiitti, atooppinen
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Setiritsiini kuivasiirappi
-
King's College LondonTuntematonGlukoosiaineenvaihduntahäiriöt | Ruokahaluinen käyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
University of AlcalaValmis
-
Vectura LimitedUCB PharmaValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
Lakehead UniversityValmisEpäspesifinen alaselän kipuKanada
-
Riphah International UniversityValmisQuadratus lumborum -oireyhtymäPakistan
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat