Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atooppisen ihottuman tutkimus lastenlääketieteessä

perjantai 3. toukokuuta 2013 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Setiritsiinikuivasiirapin tehon ja turvallisuuden arviointi lapsilla - atooppisesta ihottumasta -

Setiritsiinikuivasiirapin ja ketotifeenin kuivasiirapin välisen kutinan vakavuuden muutoksen tarkistaminen hoitojakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

278

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on diagnosoitu atooppinen ihottuma
  • Tietoisen suostumuksen antaminen
  • Lapset, joilla on 2 astetta tai enemmän kutinaa.
  • Lapset, jotka tarvitsevat hoitoa muulla ulkoisella steroidivalmisteella kuin kasvot ja pää.
  • Lapset, joiden kutina on 2.
  • Lievä tai vaikea hoitojakson ensimmäisenä päivänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on spastinen sairaus, kuten epilepsia
  • sinulla on aiemmin ollut lääkeyliherkkyyttä
  • olet imettävä tai mahdollisesti raskaana oleva nainen Lapset
  • sinulla on ihotulehdus tai eläinloinen, kuten syyhy ja pedikuloosi
  • ei voi välttää ulkoisten steroidien käyttöä, jotka luokitellaan vahvaan, vahvimpaan tai erittäin vahvaan
  • sinulla on eksematoottinen ulkokorvatulehdus ja tärykalvon rei'itys
  • sinulla on ihohaava tai syvä palovamma tai paleltuma, jonka vakavuus on korkeampi kuin asteen 2
  • sinulla on astma, joka vaatii kortikosteroidihoitoa
  • kutinaa vain kasvoissa ja päässä
  • joilla on sopimaton ihohäiriön komplikaatio, joka voi vaikuttaa tutkimuslääkkeen arviointiin
  • he saavat erityistä herkkyyshoitoa tai immunomodulaatiohoitoa tai valohoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kutinan vakavuuden muutos

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
-muutokset kokonaiskutinapisteissä -päivittäinen pääkutinapistemäärä -kutinaalueen paraneminen -potilaan globaali paraneminen -setiritsiiniseerumin pitoisuudet -haittatapahtumat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dermatiitti, atooppinen

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Setiritsiini kuivasiirappi

Tilaa