小児科におけるアトピー性皮膚炎の研究
2013年5月3日 更新者：GlaxoSmithKline
アトピー性皮膚炎の小児におけるセチリジンドライシロップの有効性と安全性の評価
セチリジンドライシロップからケトチフェンドライシロップへの治療期間のかゆみの重症度の変化を検証する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
278
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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- GSK Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アトピー性皮膚炎と診断されたお子様
- インフォームドコンセントの付与
- そう痒スコアが2等級以上の子供。
- 顔や頭以外にステロイド外用剤による治療が必要なお子さん。
- かゆみの重症度が2の子供。
- 治療期間の最初の日に軽度または重度。
除外基準:
- てんかんなどの痙性疾患がある
- 薬物過敏症の病歴がある
- 授乳中または妊娠している可能性のある女性の子供
- 皮膚感染症、または疥癬やシロアリなどの動物寄生虫に感染している
- 強力、最強、または非常に強力に分類される外部ステロイドの使用を避けることができない
- 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳炎がある
- 皮膚潰瘍、重症度2以上の重度の熱傷または凍傷がある
- コルチコステロイドによる治療が必要な喘息がある
- 顔と頭だけにかゆみがある
- -治験薬の評価に影響を与える可能性のある皮膚障害の不適切な合併症がある
- 特定の脱感作療法または免疫調節療法または光線療法を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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かゆみの重症度の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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-総そう痒スコアの変化 -毎日の主なそう痒スコア -そう痒のある領域の改善 -患者の全体的な改善 -セチリジン血清濃度 -有害事象
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2005年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月3日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セチリジンドライシロップの臨床試験
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Universidade Federal FluminenseUniversidade Estadual de Ponta Grossa積極的、募集していない
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Swiss Federal Institute of TechnologyJomo Kenyatta University of Agriculture and Technology完了