儿科特应性皮炎的研究
2013年5月3日 更新者：GlaxoSmithKline
西替利嗪干糖浆对患特应性皮炎儿童的疗效和安全性评价-
验证西替利嗪干糖浆与酮替芬干糖浆在治疗期间瘙痒严重程度的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册
278
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断为特应性皮炎的儿童
- 给予知情同意
- 瘙痒评分在 2 级或以上的儿童。
- 需要用面部和头部以外的外用类固醇制剂进行治疗的儿童。
- 瘙痒严重程度为 2 级的儿童。
- 在治疗期的第一天出现轻度或重度。
排除标准：
- 患有癫痫等痉挛性疾病
- 有药物过敏史
- 正在哺乳期或可能怀孕的女性儿童
- 有皮肤感染，或患有动物寄生虫，如疥疮和虱病
- 无法避免使用分为强、最强或非常强的外部类固醇
- 患有湿疹性外耳炎伴耳膜穿孔
- 有皮肤溃疡，或严重程度高于2级的深度热灼伤或冻伤
- 患有需要皮质类固醇治疗的哮喘
- 只有面部和头部瘙痒
- 有不适当的皮肤病并发症，可能影响研究药物的评估
- 正在接受特异性脱敏治疗或免疫调节治疗或光疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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瘙痒严重程度的变化
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次要结果测量
结果测量 |
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- 总瘙痒评分的变化 - 每日主要瘙痒评分 - 瘙痒区域的改善 - 患者整体改善 - 西替利嗪血清浓度 - 不良事件
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月22日
首次发布 (估计)
2005年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月3日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
西替利嗪干糖浆的临床试验
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