Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av atopisk dermatit i pediatrik

3 maj 2013 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Utvärdering av effektiviteten och säkerheten av Cetirizin torr sirap hos barn - som lider av atopisk dermatit -

För att verifiera av cetirizin torr sirap till ketotifen torr sirap i förändringen i svårighetsgraden av klåda under behandlingsperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

278

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med diagnosen atopisk dermatit
  • Ge informerat samtycke
  • Barn som har 2 grader eller mer pruritus poäng.
  • Barn som behöver behandlingen med andra externa steroidpreparat än ansikte och huvud.
  • Barn med en svårighetsgrad av klåda 2.
  • Mild eller svår den första dagen av behandlingsperioden.

Exklusions kriterier:

  • har spastisk sjukdom som epilepsi
  • har en historia av läkemedelsöverkänslighet
  • är ammande eller möjligen gravida kvinnor
  • har en hudinfektion, eller med zooparasit som skabb och pedikulos
  • kan inte undvika användningen av externa steroider som klassificeras i starka, starkaste eller mycket starka
  • har eksemös otitis externa med perforation i trumhinnan
  • har hudsår, eller djup brännskada eller förfrysning av svårighetsgrad högre än grad 2
  • har astma som kräver behandling med kortikosteroid
  • har bara klåda i ansikte och huvud
  • har en olämplig komplikation av dermal sjukdom som kan påverka utvärderingen av studieläkemedlet
  • genomgår specifik desensibiliseringsterapi eller immunmodulerande terapi eller fototerapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
förändring i svårighetsgraden av klåda

Sekundära resultatmått

Resultatmått
-förändringar i den totala pruritus-poängen -dagliga huvudsakliga klåda-poäng -förbättring av området med klåda -patienten global förbättring -Cetirizin serumkoncentrationer -Biverkningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2005

Första postat (Uppskatta)

23 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dermatit, atopisk

Kliniska prövningar på Cetirizin torr sirap

3
Prenumerera