Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av atopisk dermatitt i pediatri

3. mai 2013 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til Cetirizin tørr sirup hos barn - som lider av atopisk dermatitt -

For å verifisere av cetirizin tørr sirup til ketotifen tørr sirup i endringen i alvorlighetsgraden av pruritus i behandlingsperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

278

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn diagnostisert som atopisk dermatitt
  • Gi informert samtykke
  • Barn som har 2 karakterer eller mer pruritus score.
  • Barn som trenger behandlingen med annet eksternt steroidpreparat enn ansikt og hode.
  • Barn med en alvorlighetsgrad av kløe på 2.
  • Mild eller alvorlig den første dagen av behandlingsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • har spastisk sykdom som epilepsi
  • har en historie med legemiddeloverfølsomhet
  • er ammende eller muligens gravide kvinnelige barn
  • har en hudinfeksjon, eller med zooparasitter som skabb og pedikulose
  • kan ikke unngå bruk av eksternt steroid klassifisert i sterke, sterkeste eller veldig sterke
  • har eksemøs otitis externa med perforering i trommehinnen
  • har hudsår, eller alvorlig varmeforbrenning eller frostskader av alvorlighetsgrad høyere enn grad 2
  • har astma som krever behandling med kortikosteroid
  • har kun kløe i ansikt og hode
  • har upassende komplikasjoner av hudlidelser som kan påvirke evalueringen av studiemedikamentet
  • gjennomgår spesifikk desensibiliseringsterapi eller immunmodulasjonsterapi eller fototerapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
endring i alvorlighetsgraden av kløe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
-endringer i den totale pruritus-skåren -daglig hovedpruritus-score -forbedring av området med kløe -pasientens globale forbedring -Cetirizin serumkonsentrasjoner -Uønskede hendelser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cetirizin tørr sirup

3
Abonnere