Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostkolesterol og defekter i kolesterolsyntese ved mevalonatkinase-mangel

22. maj 2019 opdateret af: Jean-Baptiste Roullet, Oregon Health and Science University

Deltagerne søges til undersøgelse af mevalonatkinase-mangel (MKD), mevalonsyreuri eller hyperimmunoglobulinæmi med periodisk febersyndrom (HIDS).

Patienter med MKD (mevalonsyreuri eller hyperimmunoglobulinæmi med periodisk febersyndrom (HIDS)) kan være berettiget til en forskningsundersøgelse udført ved Oregon Health & Science University (OHSU) i Portland, Oregon, USA. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af mere om, hvordan disse sygdomme påvirker kroppens kemi og sundhed. Forskerne ønsker også at finde ud af, hvordan kolesterol i kosten påvirker kolesterol i blodet, og hvordan kroppen håndterer kolesterol. Dette er en kortsigtet og langsigtet kostundersøgelse. Det langsigtede mål med denne forskning er at se, om regulering af kolesterol i kosten kan mindske nogen af ​​symptomerne på sygdommene.

Undersøgelsen kan involvere op til 12 en-uges indlæggelser på OHSU i løbet af 5 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne er optaget på det kliniske forskningscenter i op til en uge pr. besøg. Yderligere besøg opfordres til mindst årligt. I løbet af ugen måler vi ting som kolesterolabsorption, sterol- og galdesyresyntese, mevalonat- og mevalonat-shuntprodukter, isoprenoider, fedtsyrer, leukotriener, plasmakolesterol og andre sterolniveauer. Også virkningerne af at ændre kostkolesterol på plasma 24-S OH-kolesterol, et mål for hjernens kolesterolomsætning, vil blive evalueret. Undersøgelser af kropssammensætning/stofskifte/vækst, udvikling, adfærd, søvn, fodring, hørelse og syn vil blive udført for at dokumentere fænotypen og afgøre, om diætintervention kan være nyttig.

Formålet med undersøgelsen er at karakterisere de metaboliske og fænotypiske konsekvenser af MKD og undersøge virkningerne af at ændre kostens kolesterol i MKD. Vi antager, at nogle af de fænotypiske virkninger af MKD skyldes ændret kolesterolmetabolisme, men at fænotypen overvejende skyldes forstyrrelser i isoprenoidmetabolismen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn eller voksne med mevalonic kinase mangel/mevalonic aciduri/HIDS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have dokumenteret mevalonatkinase-mangel, mevalonsyreuri eller HIDS
  • Skal være villig til at deltage i de fleste forskningsprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand eller uvillig til at deltage i de fleste forskningsprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem virkningerne af kostkolesterolændringer i MKD på kolesterol og relaterede syntetiske veje
Tidsramme: December 2011
blodets indhold af kolesterol
December 2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Definer genotype, fænotype og respons på kostens kolesterol. Bestem genotype-terapi korrelationer.
Tidsramme: December 2011
Genmutationer - 7-dehydrocholesterol niveauer
December 2011

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert D Steiner, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2005

Først opslået (Skøn)

1. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MKD dietary study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i immunsystemet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner