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Colesterolo alimentare e difetti nella sintesi del colesterolo nel deficit di mevalonato chinasi

22 maggio 2019 aggiornato da: Jean-Baptiste Roullet, Oregon Health and Science University

I partecipanti volevano studiare il deficit di mevalonato chinasi (MKD), l'aciduria mevalonica o l'iperimmunoglobulinemia con sindrome da febbre periodica (HIDS).

I pazienti con MKD (aciduria mevalonica o iperimmunoglobulinemia con sindrome da febbre periodica (HIDS)) possono essere idonei per uno studio di ricerca condotto presso la Oregon Health & Science University (OHSU) a Portland, Oregon, USA. Lo scopo dello studio è scoprire di più su come queste malattie influenzano la chimica e la salute del corpo. I ricercatori vogliono anche scoprire come il colesterolo nella dieta influisce sul colesterolo nel sangue e come il corpo gestisce il colesterolo. Questo è uno studio dietetico a breve e lungo termine. L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è vedere se il controllo del colesterolo alimentare può ridurre i sintomi delle malattie.

Lo studio potrebbe comportare fino a 12 ricoveri di una settimana all'OHSU nel corso di 5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono ammessi al centro di ricerca clinica per un massimo di una settimana per visita. Visite aggiuntive almeno annuali incoraggiate. Durante la settimana misuriamo cose come l'assorbimento del colesterolo, la sintesi di steroli e acidi biliari, mevalonato e prodotti derivati ​​dal mevalonato, isoprenoidi, acidi grassi, leucotrieni, colesterolo plasmatico e altri livelli di steroli. Inoltre, saranno valutati gli effetti dell'alterazione del colesterolo alimentare sul colesterolo 24-S OH plasmatico, una misura del ricambio del colesterolo nel cervello. Verranno effettuati studi sulla composizione corporea/metabolismo/crescita, sviluppo, comportamento, sonno, alimentazione, udito e vista per documentare il fenotipo e determinare se l'intervento dietetico può essere utile.

L'obiettivo dello studio è caratterizzare le conseguenze metaboliche e fenotipiche della MKD e studiare gli effetti dell'alterazione del colesterolo alimentare nella MKD. Ipotizziamo che alcuni degli effetti fenotipici della MKD siano dovuti al metabolismo alterato del colesterolo, ma che il fenotipo sia prevalentemente dovuto a squilibri nel metabolismo degli isoprenoidi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini o adulti con deficit di chinasi mevalonica/aciduria mevalonica/HIDS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve aver documentato deficit di mevalonato chinasi, aciduria mevalonica o HIDS
  • Deve essere disposto a partecipare alla maggior parte delle procedure di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Incapace o non disposto a partecipare alla maggior parte delle procedure di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare gli effetti dei cambiamenti del colesterolo alimentare nella MKD sul colesterolo e sui relativi percorsi sintetici
Lasso di tempo: Dicembre 2011
livelli ematici di colesterolo
Dicembre 2011

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Definire genotipo, fenotipo e risposta al colesterolo alimentare. Determinare le correlazioni genotipo-terapia.
Lasso di tempo: Dicembre 2011
Mutazioni geniche - Livelli di 7-deidrocolesterolo
Dicembre 2011

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert D Steiner, MD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MKD dietary study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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