Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевой холестерин и дефекты синтеза холестерина при дефиците мевалонаткиназы

22 мая 2019 г. обновлено: Jean-Baptiste Roullet, Oregon Health and Science University

Требуются участники для изучения дефицита мевалонаткиназы (MKD), мевалоновой ацидурии или гипериммуноглобулинемии с синдромом периодической лихорадки (HIDS).

Пациенты с MKD (мевалоновая ацидурия или гипериммуноглобулинемия с синдромом периодической лихорадки (HIDS)) могут иметь право на участие в исследовании, проводимом Орегонским университетом здоровья и науки (OHSU) в Портленде, штат Орегон, США. Цель исследования — узнать больше о том, как эти заболевания влияют на химический состав тела и здоровье. Исследователи также хотят выяснить, как холестерин в рационе влияет на уровень холестерина в крови и как организм справляется с холестерином. Это краткосрочное и долгосрочное диетическое исследование. Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы увидеть, может ли контроль диетического холестерина уменьшить какие-либо симптомы заболеваний.

Исследование может включать до 12 однонедельных поступлений в OHSU в течение 5 лет.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Участники допускаются в центр клинических исследований на срок до недели за каждое посещение. Приветствуются дополнительные посещения не реже одного раза в год. В течение недели мы измеряем такие показатели, как всасывание холестерина, синтез стеролов и желчных кислот, продукты шунтирования мевалоната и мевалоната, изопреноиды, жирные кислоты, лейкотриены, уровень холестерина в плазме и другие уровни стеролов. Кроме того, будет оцениваться влияние изменения пищевого холестерина на уровень 24-S OH-холестерина в плазме, показатель метаболизма холестерина в головном мозге. Исследования состава тела/метаболизма/роста, развития, поведения, сна, питания, слуха и зрения будут проводиться для документирования фенотипа и определения того, может ли диетическое вмешательство быть полезным.

Цель исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать метаболические и фенотипические последствия MKD и изучить влияние изменения пищевого холестерина на MKD. Мы предполагаем, что некоторые фенотипические эффекты MKD обусловлены измененным метаболизмом холестерина, но фенотип преимущественно обусловлен нарушениями метаболизма изопреноидов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети или взрослые с дефицитом мевалоновой киназы/мевалоновой ацидурией/HIDS

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть задокументирован дефицит мевалонаткиназы, мевалоновая ацидурия или HIDS.
  • Должен быть готов участвовать в большинстве исследовательских процедур

Критерий исключения:

  • Неспособность или нежелание участвовать в большинстве исследовательских процедур

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить влияние изменений холестерина в пище при MKD на уровень холестерина и связанные с ним пути синтеза.
Временное ограничение: Декабрь 2011 г.
уровень холестерина в крови
Декабрь 2011 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите генотип, фенотип и реакцию на пищевой холестерин. Определите генотип-терапевтические корреляции.
Временное ограничение: Декабрь 2011 г.
Генные мутации - уровень 7-дегидрохолестерина
Декабрь 2011 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Следователи

  • Главный следователь: Robert D Steiner, MD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MKD dietary study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться