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Nahrungscholesterin und Defekte in der Cholesterinsynthese bei Mevalonatkinase-Mangel

22. Mai 2019 aktualisiert von: Jean-Baptiste Roullet, Oregon Health and Science University

Teilnehmer für die Untersuchung von Mevalonatkinase-Mangel (MKD), Mevalonazidurie oder Hyperimmunglobulinämie mit periodischem Fiebersyndrom (HIDS) gesucht.

Patienten mit MKD (Mevalonazidurie oder Hyperimmunglobulinämie mit periodischem Fiebersyndrom (HIDS)) können an einer Forschungsstudie teilnehmen, die an der Oregon Health & Science University (OHSU) in Portland, Oregon, USA, durchgeführt wird. Ziel der Studie ist es, mehr darüber herauszufinden, wie sich diese Krankheiten auf die Körperchemie und die Gesundheit auswirken. Die Forscher wollen auch herausfinden, wie Cholesterin in der Nahrung den Cholesterinspiegel im Blut beeinflusst und wie der Körper mit Cholesterin umgeht. Dies ist eine kurz- und langfristige Ernährungsstudie. Das langfristige Ziel dieser Forschung ist es zu sehen, ob die Kontrolle des Cholesterins in der Nahrung eines der Symptome der Krankheiten verringern kann.

Die Studie könnte bis zu 12 einwöchige Zulassungen an der OHSU im Laufe von 5 Jahren beinhalten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden für bis zu eine Woche pro Besuch in das klinische Forschungszentrum aufgenommen. Zusätzliche Besuche mindestens jährlich empfohlen. Während der Woche messen wir Dinge wie Cholesterinabsorption, Sterol- und Gallensäuresynthese, Mevalonat und Mevalonat-Shunt-Produkte, Isoprenoide, Fettsäuren, Leukotriene, Plasmacholesterin und andere Sterolspiegel. Außerdem werden die Auswirkungen einer Änderung des Nahrungscholesterins auf das 24-S-OH-Cholesterin im Plasma, ein Maß für den Cholesterinumsatz im Gehirn, bewertet. Studien zu Körperzusammensetzung/Stoffwechsel/Wachstum, Entwicklung, Verhalten, Schlaf, Ernährung, Hör- und Sehvermögen werden durchgeführt, um den Phänotyp zu dokumentieren und festzustellen, ob eine diätetische Intervention hilfreich sein kann.

Ziel der Studie ist es, die metabolischen und phänotypischen Folgen von MKD zu charakterisieren und die Auswirkungen einer Veränderung des Nahrungscholesterins bei MKD zu untersuchen. Wir nehmen an, dass einige der phänotypischen Wirkungen von MKD auf einen veränderten Cholesterinstoffwechsel zurückzuführen sind, der Phänotyp jedoch hauptsächlich auf Störungen im Isoprenoidstoffwechsel zurückzuführen ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder oder Erwachsene mit Mevalonkinase-Mangel/Mevalonazidurie/HIDS

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss Mevalonatkinase-Mangel, Mevalonazidurie oder HIDS dokumentiert haben
  • Muss bereit sein, an den meisten Forschungsverfahren teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Kann oder will nicht an den meisten Forschungsverfahren teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Auswirkungen von Cholesterinveränderungen in der Nahrung bei MKD auf Cholesterin und verwandte Synthesewege
Zeitfenster: Dezember 2011
Blutspiegel von Cholesterin
Dezember 2011

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Definieren Sie Genotyp, Phänotyp und Reaktion auf Nahrungscholesterin. Ermitteln Sie Genotyp-Therapie-Korrelationen.
Zeitfenster: Dezember 2011
Genmutationen - 7-Dehydrocholesterinspiegel
Dezember 2011

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert D Steiner, MD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MKD dietary study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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