Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cholesterol w diecie i wady syntezy cholesterolu w niedoborze kinazy mewalonianu

22 maja 2019 zaktualizowane przez: Jean-Baptiste Roullet, Oregon Health and Science University

Poszukiwani uczestnicy do badania niedoboru kinazy mewalonianowej (MKD), kwasicy mewalonowej lub hiperimmunoglobulinemii z zespołem okresowej gorączki (HIDS).

Pacjenci z MKD (kwasica mewalonowa lub hiperimmunoglobulinemia z zespołem okresowej gorączki (HIDS)) mogą kwalifikować się do badania przeprowadzonego na Oregon Health & Science University (OHSU) w Portland, Oregon, USA. Celem badania jest dowiedzieć się więcej o tym, jak te choroby wpływają na chemię ciała i zdrowie. Naukowcy chcą też dowiedzieć się, jak cholesterol w diecie wpływa na poziom cholesterolu we krwi i jak organizm radzi sobie z cholesterolem. Jest to krótkoterminowe i długoterminowe badanie dietetyczne. Długoterminowym celem tych badań jest sprawdzenie, czy kontrolowanie poziomu cholesterolu w diecie może zmniejszyć którykolwiek z objawów chorób.

Badanie może obejmować do 12 jednotygodniowych przyjęć do OHSU w ciągu 5 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uczestnicy są przyjmowani do ośrodka badań klinicznych na maksymalnie tydzień na wizytę. Zalecane dodatkowe wizyty co najmniej raz w roku. W ciągu tygodnia mierzymy takie rzeczy jak wchłanianie cholesterolu, synteza steroli i kwasów żółciowych, mewaloniany i produkty bocznikowe mewalonianu, izoprenoidy, kwasy tłuszczowe, leukotrieny, poziom cholesterolu w osoczu i innych steroli. Oceniony zostanie również wpływ zmiany cholesterolu w diecie na poziom 24-S OH-cholesterolu w osoczu, który jest miarą obrotu cholesterolu w mózgu. Badania składu ciała/metabolizmu/wzrostu, rozwoju, zachowania, snu, karmienia, słuchu i wzroku zostaną przeprowadzone w celu udokumentowania fenotypu i ustalenia, czy interwencja dietetyczna może być pomocna.

Celem badania jest scharakteryzowanie metabolicznych i fenotypowych konsekwencji MKD oraz zbadanie skutków zmiany cholesterolu w diecie w MKD. Stawiamy hipotezę, że niektóre fenotypowe skutki MKD wynikają ze zmienionego metabolizmu cholesterolu, ale fenotyp jest głównie spowodowany zaburzeniami metabolizmu izoprenoidów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci lub dorosłych z niedoborem kinazy mewalonowej/kwasicą mewalonową/HIDS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć udokumentowany niedobór kinazy mewalonianowej, kwasicę mewalonową lub HIDS
  • Musi być gotowy do udziału w większości procedur badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność lub niechęć do udziału w większości procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ wpływ zmian cholesterolu w diecie w MKD na cholesterol i powiązane szlaki syntezy
Ramy czasowe: Grudzień 2011
poziom cholesterolu we krwi
Grudzień 2011

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdefiniuj genotyp, fenotyp i odpowiedź na cholesterol w diecie. Określenie korelacji genotyp-terapia.
Ramy czasowe: Grudzień 2011
Mutacje genów - poziomy 7-dehydrocholesterolu
Grudzień 2011

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert D Steiner, MD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MKD dietary study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu odpornościowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj