Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Metformin på træningsinduceret lipolyse

12. februar 2020 opdateret af: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic

Nye elektroforetiske tilgange i undersøgelser af fedme og diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om metformin har hæmmende effekt på anstrengelsesinduceret lipolyse i subkutant fedtvæv hos raske slanke mænd. Ti sunde magre gennemsnit vil følge protokoller bestående af 60 minutters træning på cykelergometer kombineret med a) oralt administreret metformin og b) lokalt administreret metformin i fedtvæv og c) uden metforminbehandling. Mikrodialyse bruges til vurdering af metabolitter in situ i subkutant fedtvæv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metformin og fysisk aktivitet anbefales ofte som de første terapeutiske midler til at forbedre den glykæmiske kontrol for prædiabetes og type 2-diabetes (ADA). Det er blevet rapporteret, at metformin nedsætter plasmakoncentrationen af ​​ikke-esterificerede fedtsyrer hos patienter med type 2-diabetes, hvilket kan være forbundet med hæmning af lipolyse i fedtvæv. Hæmningen af ​​lipolyse under fysisk træning ville dog sandsynligvis ikke være gavnlig. Således undersøges virkningen af ​​metformin på lipolyse under træning i denne protokol. Da lipolysereguleringen ofte er svækket hos overvægtige og diabetespatienter, blev de raske magre mænd valgt til denne pilotundersøgelse. Glycerol vil blive analyseret som et mål for lipolytisk hastighed i fedtvæv og i plasma. Laktatniveauer vil blive observeret. Vores resultater skulle give en ny baggrund om kombinationen af ​​fysisk aktivitet og metforminmedicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde magre mænd, ikke overvægtige, BMI 20-28 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • vægtændring inden for 3 måneder før undersøgelsen,
  • forhøjet blodtryk,
  • nedsat fastende glukose
  • diabetes
  • hyperlipidæmi
  • stof- eller alkoholmisbrug
  • rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metformin oral +motion
Metformin, én dosis 2000 mg, 2,5 timer før starten af ​​60 min fysisk træning
Andet: Dyrke motion
Andre navne:
  • Akut træning
Medicin: Metformin Oral
Andre navne:
  • Metformin tablet
Aktiv komparator: Metformin lokalt i AT +motion
Metformin perfunderes i mikrodialyseprobe indsat i fedtvæv, 0,3 ug/min 1,5 time før træningen og under 60 minutters fysisk træning
Andet: Dyrke motion
Andre navne:
  • Akut træning
Medicin: Metformin lokalt i AT
Andre navne:
  • Metformin dialysat
Aktiv komparator: Ingen metformin + træning
60 min fysisk træning uden forbehandling af metformin
Andet: Dyrke motion
Andre navne:
  • Akut træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fedtvævslipolyse som reaktion på træning
Tidsramme: Minut -60, 15, 30, 45, 60 og 120 fra træningsstart
Glycerolkoncentration i dialysat udgående fra fedtvæv og i plasma - kinetisk undersøgelse
Minut -60, 15, 30, 45, 60 og 120 fra træningsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i laktatproduktionen som reaktion på træning
Tidsramme: Minut -60, 15, 30, 45, 60 og 120 fra træningsstart
Koncentration af laktat i dialysat og i plasma - kinetisk undersøgelse
Minut -60, 15, 30, 45, 60 og 120 fra træningsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Efterforskere

  • Studiestol: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-03139S

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner