En undersøgelse af neoadjuverende hormonterapi hos patienter med avanceret prostatacancer, der gennemgår radikal prostatektomi.

Inklusionskriterier:

1. Diagnosticeret inden for de seneste 12 måneder med T2DM i henhold til 1999 WHO kriterier
2. Mænd og kvinder i alderen mindst 18 år ved screening.
3. Enten ikke modtaget orale anti-diabetiske lægemidler eller havde været i kortvarig (1 måned) behandling, der var blevet afbrudt 3 måneder før indskrivning.
4. HbA1c ≥ 7,5 % og ≤ 10,5 % ved screening og HbA1c ≥ 7,0 % og ≤ 10,5 % ved præ-randomiseringsbesøg.
5. FPG ≤ 13,3 mmol/L (≤ 240 mg/dL).
6. BMI≥18,5 kg/m2 og ≤ 45,0 kg/m2.
7. C-peptid ≥0,33 nmol/L (≥1,0 ng/ml).
8. I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke og til at overholde undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide, der har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden, i øjeblikket ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger højeffektive, medicinsk godkendte præventionsmetoder.

2. Diagnose eller historie med:

   1. Akutte metaboliske diabetiske komplikationer såsom ketoacidose eller hyperglykæmisk hyperosmolær tilstand
   2. Diabetes insipidus.
3. Krav til insulinbehandling. Symptomer på dårligt kontrolleret diabetes, herunder, men ikke begrænset til, markant polyuri og polydipsi med >10 % vægttab i løbet af de 3 måneder før indskrivning.
4. Triglycerider (fastende) > 9,3 mmol/L (> 800 mg/dL).
5. Patienter med klinisk tilsyneladende hepatobiliær sygdom, herunder, men ikke begrænset til, kronisk aktiv hepatitis og/eller svær leverinsufficiens. ALAT eller ASAT > 3x øvre normalgrænse (ULN), eller total serumbilirubin (TB) >34,2 μmol/L (>2 mg/dL).

6. Patienter med følgende nyresygdomshistorie eller nyresygdomsrelaterede træk:

   1. Anamnese med ustabil eller hurtigt fremadskridende nyresygdom;
   2. Patienter med moderat/svær nyreinsufficiens eller nyresygdom i slutstadiet (eGFR < 60 ml/min/1,73) m2)
   3. Urinalbumin: kreatininforhold >1800 mg/g;
   4. Serumkreatinin (Cr) ≥133 μmol/L (≥1,50 mg/dL) til mandlige forsøgspersoner; Serum Cr≥124 μmol/L (≥1,40 mg/dL) til kvindelige forsøgspersoner;
   5. Betingelser for medfødt renal glykosuri.
7. Svær ukontrolleret hypertension defineret som SBP ≥180 mmHg og/eller BP ≥110 mmHg;patienter med SBP < 95mmHg.

8. Enhver af følgende hjerte-kar-sygdomme inden for 6 måneder efter tilmeldingsbesøget:

   1. Myokardieinfarkt;
   2. Hjertekirurgi eller revaskularisering (koronararterie-bypassgraft/perkutan transluminal koronar angioplastik);
   3. Ustabil angina;
   4. Kongestiv hjertesvigt New York Heart Association klasse III eller IV;
   5. Forbigående iskæmisk anfald eller signifikant cerebrovaskulær sygdom.
9. Anamnese med gastrointestinal sygdom eller operation inklusive Roemheld syndrom, alvorlig brok, intestinal obstruktion, tarmsår, gastroenterostomi, enterektomi, fedmekirurgi eller lapbåndsprocedure.
10. Malignitet inden for 5 år efter indskrivningsbesøget (med undtagelse af behandlet basalcelle eller behandlet planocellulært karcinom).
11. Kendt immunkompromitteret status, herunder, men ikke begrænset til, personer, der havde gennemgået organtransplantation eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS).
12. Enhver forsøgsperson, der efter investigatorens vurdering var i risiko for dehydrering eller volumenudtømning, som kunne påvirke fortolkningen af ​​effektivitets- eller sikkerhedsdata.
13. Anamnese med knoglebrud sekundært til diagnosticeret svær osteoporose.
14. Aktuelt ustabile eller alvorlige kardiovaskulære, nyre-, lever-, hæmatologiske, onkologiske, endokrine, psykiatriske eller reumatiske sygdomme som vurderet af investigator.
15. Erstatningsbehandling eller kronisk systemisk kortikosteroidbehandling, defineret som enhver dosis af systemisk kortikosteroid taget i >4 uger inden for 3 måneder før indskrivningsbesøg.
16. Administration af sibutramin, phentermin, orlistat, rimonabant, benzphetamin, diethylpropion, methamphetamin eller phendimetrazin inden for 30 dage efter tilmeldingsbesøg.
17. Enhver forsøgsperson, der i øjeblikket misbrugte alkohol eller andre stoffer eller havde gjort det inden for de sidste 6 måneder
18. Donation af blod eller blodprodukter, blodtransfusion eller deltagelse i en klinisk undersøgelse, der kræver udtagning af >400 ml blod i løbet af de 6 uger før tilmeldingsbesøget
19. Anamnese med overfølsomhedsreaktion over for dapagliflozin eller acarbose. Allergi eller kontraindikation over for indholdet af dapagliflozin-tabletter eller acarbose-tabletter.
20. Tidligere deltagelse i et klinisk forsøg med dapagliflozin.
21. Administration af ethvert andet forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter planlagt tilmelding til denne undersøgelse eller inden for 5 halveringsperioder for andre forsøgslægemidler.
22. Efter investigators vurdering er det usandsynligt, at forsøgspersonen overholder protokollen eller har nogen alvorlig samtidig medicinsk eller psykologisk tilstand, der kan påvirke fortolkningen af ​​effektivitets- eller sikkerhedsdata.