- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00322647
Cancer Center-forsøg: Årsager til lave optjeningsrater ved én akademisk institution vs. Fællesskabets rammer
- At identificere årsager til lave patientrekrutteringstal til kliniske forsøg i et kræftforskningscenter (og et samfundsmiljø) for at forsøge at øge optjeningsraterne.
- At gennemgå screeningsarket for kvinder, der overvejede at deltage i undersøgelsen af Tamoxifen og Raloxifen (STAR) til forebyggelse af brystkræft hos højrisikokvinder gennem University of New Mexico i Albuquerque fra 1999 til 2004
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: Alle nye cancerpatienter set i en periode på fire måneder på University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center (UNM CRTC) (akademisk befolkning) og i en seks måneders periode på New Mexico Cancer Care Alliance (NMCCA) ( samfundsmiljø). Der vil i denne periode blive ført en omhyggelig screeningslog med forskningssygeplejerskernes samarbejde om at dokumentere 1) om de sete patienter er tilfaldet et klinisk forsøg, 2) hvilke tilgængelige forsøg patienten eventuelt er berettiget til, og 3) årsagen til ikke at tilmelde sig. videre til et klinisk forsøg.
Mål 2: For at sammenligne svarene på spørgsmål om tilmeldingsformularerne for de kvinder, der var berettigede og afviste deltagelse, med dem, der deltog af latinamerikansk versus ikke-spansk etnicitet, vil vi få adgang til, kopiere og analysere alle risikovurderingsprofiler ellers kendt som tilmeldings- eller berettigelsesformularer udfyldt af kvinder, der overvejede at deltage i undersøgelsen af Tamoxifen og Raloxifen (STAR). Mønstre for berettigelseskriterier og risikovurdering vil blive beskrevet efter etnicitet af kvinder, der overvejes til at deltage i dette kemopræventive randomiserede forsøg uden brug af personlige identifikationsdata i overensstemmelse med Health Insurance Portability Accountability Act af 1996 for at opretholde patientens fortrolighed
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87114
- University of New Mexico
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der overvejede at deltage i undersøgelsen af Tamoxifen og Raloxifen (STAR) til forebyggelse af brystkræft hos højrisikokvinder gennem University of New Mexico i Albuquerque fra 1999 til 2004
Ekskluderingskriterier:
- Ikke specificeret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claire Verschraegen, MD, University of New Mexico
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4904C
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .