- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00322647
Cancer Center Trials: razões para baixas taxas de acúmulo em uma instituição acadêmica vs. O ambiente da comunidade
- Identificar as razões para o baixo número de recrutamento de pacientes para ensaios clínicos em um centro de pesquisa de câncer (e um ambiente comunitário), a fim de tentar aumentar as taxas de recrutamento.
- Revisar a folha de triagem para mulheres que consideraram participar do estudo de Tamoxifen e Raloxifene (STAR) para a prevenção do câncer de mama em mulheres de alto risco pela Universidade do Novo México em Albuquerque de 1999 a 2004
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo 1: Todos os novos pacientes com câncer atendidos por um período de quatro meses no Centro de Pesquisa e Tratamento do Câncer da Universidade do Novo México (UNM CRTC) (população acadêmica) e por um período de seis meses no New Mexico Cancer Care Alliance (NMCCA) ( ambiente comunitário). Um registro de triagem cuidadoso será mantido durante este período com a cooperação das enfermeiras da pesquisa para documentar 1) se os pacientes atendidos foram incluídos em um ensaio clínico, 2) para quais ensaios disponíveis o paciente pode ser elegível e 3) o motivo para não se registrar para um ensaio clínico.
Objetivo 2: Para comparar as respostas às perguntas nos formulários de inscrição das mulheres que foram elegíveis e recusaram a participação com aquelas que participaram por etnia hispânica versus não hispânica, acessaremos, copiaremos e analisaremos todos os perfis de avaliação de risco também conhecidos como formulários de entrada ou elegibilidade preenchidos por mulheres que consideraram participar do estudo de Tamoxifen e Raloxifene (STAR). Padrões de critérios de elegibilidade e avaliação de risco serão descritos por etnia das mulheres consideradas para entrar neste estudo randomizado quimiopreventivo sem o uso de dados de identificação pessoal de acordo com a Lei de Responsabilidade de Portabilidade de Seguro de Saúde de 1996 para manter a confidencialidade do paciente
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87114
- University of New Mexico
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que consideraram participar do estudo Tamoxifen and Raloxifene (STAR) para a prevenção do câncer de mama em mulheres de alto risco pela Universidade do Novo México em Albuquerque de 1999 a 2004
Critério de exclusão:
- Não especificado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire Verschraegen, MD, University of New Mexico
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4904C
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