- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00322647
Studien an Krebszentren: Gründe für niedrige Abgrenzungsraten an einer akademischen Einrichtung vs. Das Community-Setting
- Ermittlung der Gründe für niedrige Patientenrekrutierungszahlen für klinische Studien in einem Krebsforschungszentrum (und einer kommunalen Umgebung), um zu versuchen, die Rekrutierungsraten zu erhöhen.
- Überprüfung des Screening-Bogens für Frauen, die eine Teilnahme an der Studie zu Tamoxifen und Raloxifen (STAR) zur Brustkrebsprävention bei Hochrisikofrauen der University of New Mexico in Albuquerque von 1999 bis 2004 in Betracht gezogen haben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1: Alle neuen Krebspatienten werden über einen Zeitraum von vier Monaten im Krebsforschungs- und Behandlungszentrum der Universität von New Mexico (UNM CRTC) (akademische Bevölkerung) und über einen Zeitraum von sechs Monaten bei der New Mexico Cancer Care Alliance (NMCCA) behandelt ( Community-Einstellung). Während dieser Zeit wird in Zusammenarbeit mit den Forschungskrankenschwestern ein sorgfältiges Screening-Protokoll geführt, um zu dokumentieren, 1) ob die behandelten Patienten an einer klinischen Studie teilgenommen haben, 2) für welche verfügbaren Studien der Patient möglicherweise infrage kommt und 3) den Grund für die Nichtregistrierung zu einer klinischen Studie.
Ziel 2: Um die Antworten auf Fragen zu den Anmeldeformularen der Frauen, die teilnahmeberechtigt waren und die Teilnahme ablehnten, mit den Antworten derjenigen zu vergleichen, die aus hispanischer und nicht-hispanischer Ethnizität teilnahmen, werden wir auf alle Risikobewertungsprofile zugreifen, sie kopieren und analysieren, auch bekannt als Anmelde- oder Zulassungsformulare, die von Frauen ausgefüllt wurden, die eine Teilnahme an der Studie zu Tamoxifen und Raloxifen (STAR) in Betracht gezogen haben. Muster der Zulassungskriterien und der Risikobewertung werden anhand der ethnischen Zugehörigkeit der Frauen beschrieben, die für die Teilnahme an dieser chemopräventiven randomisierten Studie in Betracht gezogen werden, ohne dass personenbezogene Daten gemäß dem Health Insurance Portability Accountability Act von 1996 zur Wahrung der Patientenvertraulichkeit verwendet werden
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87114
- University of New Mexico
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die von 1999 bis 2004 eine Teilnahme an der Studie zu Tamoxifen und Raloxifen (STAR) zur Brustkrebsprävention bei Hochrisikofrauen der University of New Mexico in Albuquerque in Betracht gezogen haben
Ausschlusskriterien:
- Nicht angegeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claire Verschraegen, MD, University of New Mexico
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4904C
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