Zkoušky Cancer Center: Důvody nízkých akruálních sazeb v jedné akademické instituci vs. Nastavení komunity
- Identifikovat důvody nízkého počtu náborů pacientů do klinických studií v prostředí výzkumného centra rakoviny (a komunitním prostředí) s cílem pokusit se zvýšit akruální sazby.
- Přezkoumat screeningový list pro ženy, které zvažovaly účast ve studii Tamoxifenu a raloxifenu (STAR) pro prevenci rakoviny prsu u vysoce rizikových žen prostřednictvím University of New Mexico v Albuquerque v letech 1999 až 2004
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl 1: Všichni noví pacienti s rakovinou pozorovaní po dobu čtyř měsíců v Centru pro výzkum a léčbu rakoviny University of New Mexico (UNM CRTC) (akademická populace) a po dobu šesti měsíců v New Mexico Cancer Care Alliance (NMCCA) ( komunitní prostředí). Během tohoto období bude veden pečlivý záznam o screeningu se spoluprací výzkumných sester při zdokumentování 1) toho, zda byli pozorovaní pacienti zařazeni do klinické studie, 2) do jakých dostupných studií by mohl být pacient způsobilý a 3) důvod, proč se nezaregistroval. do klinického hodnocení.
Cíl 2: Abychom porovnali odpovědi na otázky týkající se vstupních formulářů těch žen, které byly způsobilé a odmítly účast, s těmi, které se účastnily hispánského versus nehispánského etnika, zpřístupníme, zkopírujeme a analyzujeme všechny profily hodnocení rizik, jinak známé jako vstupní nebo kvalifikační formuláře vyplněné ženami, které zvažovaly účast ve studii tamoxifenu a raloxifenu (STAR). Vzorce kritérií způsobilosti a hodnocení rizik budou popsány podle etnického původu žen, u nichž se uvažuje o vstupu do této randomizované chemopreventivní studie, bez použití osobních identifikačních údajů v souladu se zákonem o odpovědnosti za přenositelnost zdravotního pojištění z roku 1996 za účelem zachování důvěrnosti pacientek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87114
- University of New Mexico
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které zvažovaly účast ve studii tamoxifenu a raloxifenu (STAR) pro prevenci rakoviny prsu u vysoce rizikových žen prostřednictvím University of New Mexico v Albuquerque v letech 1999 až 2004
Kritéria vyloučení:
- Nespecifikováno.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claire Verschraegen, MD, University of New Mexico
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4904C
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .