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Ensayos de centros oncológicos: razones de las bajas tasas de acumulación en una institución académica vs. El entorno de la comunidad

6 de enero de 2010 actualizado por: University of New Mexico
  1. Identificar las razones del bajo número de pacientes reclutados para ensayos clínicos en un centro de investigación del cáncer (y en un entorno comunitario) para intentar aumentar las tasas de acumulación.
  2. Revisar la hoja de evaluación para mujeres que consideraron participar en el estudio de tamoxifeno y raloxifeno (STAR) para la prevención del cáncer de mama en mujeres de alto riesgo a través de la Universidad de Nuevo México en Albuquerque desde 1999 hasta 2004

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo 1: Todos los nuevos pacientes con cáncer atendidos durante un período de cuatro meses en el Centro de Investigación y Tratamiento del Cáncer de la Universidad de Nuevo México (UNM CRTC) (población académica) y durante un período de seis meses en la Alianza para el Cuidado del Cáncer de Nuevo México (NMCCA) ( contexto comunitario). Se mantendrá un registro cuidadoso de selección durante este período con la cooperación de las enfermeras de investigación para documentar 1) si los pacientes atendidos fueron incluidos en un ensayo clínico, 2) para qué ensayos disponibles el paciente podría ser elegible y 3) la razón por la que no se registró a un ensayo clínico.

Objetivo 2: Para comparar las respuestas a las preguntas en los formularios de inscripción de aquellas mujeres que fueron elegibles y rechazaron participar con aquellas que participaron por etnia hispana versus no hispana, accederemos, copiaremos y analizaremos todos los perfiles de evaluación de riesgos conocidos como formularios de ingreso o elegibilidad completados por mujeres que consideraron participar en el estudio de tamoxifeno y raloxifeno (STAR). Los patrones de los criterios de elegibilidad y la evaluación de riesgos se describirán según el origen étnico de las mujeres consideradas para participar en este ensayo aleatorizado de quimioprevención sin el uso de datos de identificación personal de acuerdo con la Ley de Responsabilidad de Portabilidad del Seguro Médico de 1996 para mantener la confidencialidad del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87114
        • University of New Mexico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que consideraron participar en el estudio de tamoxifeno y raloxifeno (STAR) para la prevención del cáncer de mama en mujeres de alto riesgo a través de la Universidad de Nuevo México en Albuquerque desde 1999 hasta 2004

Criterio de exclusión:

  • No especificado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Verschraegen, MD, University of New Mexico

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2010

Última verificación

1 de abril de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4904C

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

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