- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00322647
Ensayos de centros oncológicos: razones de las bajas tasas de acumulación en una institución académica vs. El entorno de la comunidad
- Identificar las razones del bajo número de pacientes reclutados para ensayos clínicos en un centro de investigación del cáncer (y en un entorno comunitario) para intentar aumentar las tasas de acumulación.
- Revisar la hoja de evaluación para mujeres que consideraron participar en el estudio de tamoxifeno y raloxifeno (STAR) para la prevención del cáncer de mama en mujeres de alto riesgo a través de la Universidad de Nuevo México en Albuquerque desde 1999 hasta 2004
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo 1: Todos los nuevos pacientes con cáncer atendidos durante un período de cuatro meses en el Centro de Investigación y Tratamiento del Cáncer de la Universidad de Nuevo México (UNM CRTC) (población académica) y durante un período de seis meses en la Alianza para el Cuidado del Cáncer de Nuevo México (NMCCA) ( contexto comunitario). Se mantendrá un registro cuidadoso de selección durante este período con la cooperación de las enfermeras de investigación para documentar 1) si los pacientes atendidos fueron incluidos en un ensayo clínico, 2) para qué ensayos disponibles el paciente podría ser elegible y 3) la razón por la que no se registró a un ensayo clínico.
Objetivo 2: Para comparar las respuestas a las preguntas en los formularios de inscripción de aquellas mujeres que fueron elegibles y rechazaron participar con aquellas que participaron por etnia hispana versus no hispana, accederemos, copiaremos y analizaremos todos los perfiles de evaluación de riesgos conocidos como formularios de ingreso o elegibilidad completados por mujeres que consideraron participar en el estudio de tamoxifeno y raloxifeno (STAR). Los patrones de los criterios de elegibilidad y la evaluación de riesgos se describirán según el origen étnico de las mujeres consideradas para participar en este ensayo aleatorizado de quimioprevención sin el uso de datos de identificación personal de acuerdo con la Ley de Responsabilidad de Portabilidad del Seguro Médico de 1996 para mantener la confidencialidad del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87114
- University of New Mexico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que consideraron participar en el estudio de tamoxifeno y raloxifeno (STAR) para la prevención del cáncer de mama en mujeres de alto riesgo a través de la Universidad de Nuevo México en Albuquerque desde 1999 hasta 2004
Criterio de exclusión:
- No especificado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire Verschraegen, MD, University of New Mexico
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4904C
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