- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00322647
Essais du centre de cancérologie : raisons des faibles taux d'accumulation dans un établissement universitaire par rapport à. Le cadre communautaire
- Identifier les raisons du faible nombre de patients recrutés pour les essais cliniques dans un centre de recherche sur le cancer (et dans un cadre communautaire) afin de tenter d'augmenter les taux d'inscription.
- Examiner la fiche de dépistage pour les femmes qui ont envisagé de participer à l'étude sur le tamoxifène et le raloxifène (STAR) pour la prévention du cancer du sein chez les femmes à haut risque par le biais de l'Université du Nouveau-Mexique à Albuquerque de 1999 à 2004
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif 1 : Tous les nouveaux patients atteints de cancer vus pendant une période de quatre mois au Centre de recherche et de traitement sur le cancer de l'Université du Nouveau-Mexique (UNM CRTC) (population universitaire) et pendant une période de six mois à la New Mexico Cancer Care Alliance (NMCCA) ( cadre communautaire). Un journal de sélection minutieux sera conservé pendant cette période avec la coopération des infirmières de recherche pour documenter 1) si les patients vus ont été inscrits à un essai clinique, 2) à quels essais disponibles le patient pourrait éventuellement être éligible et 3) la raison de ne pas s'inscrire vers un essai clinique.
Objectif 2 : Pour comparer les réponses aux questions sur les formulaires d'inscription des femmes qui étaient éligibles et qui ont refusé de participer à celles qui ont participé par origine ethnique hispanique par rapport à non hispanique, nous accéderons, copierons et analyserons tous les profils d'évaluation des risques autrement connus sous le nom de les formulaires d'inscription ou d'éligibilité remplis par les femmes qui envisageaient de participer à l'étude sur le tamoxifène et le raloxifène (STAR). Les modèles de critères d'éligibilité et d'évaluation des risques seront décrits en fonction de l'origine ethnique des femmes considérées pour participer à cet essai randomisé de chimioprévention sans l'utilisation de données d'identification personnelles conformément à la loi de 1996 sur la responsabilité en matière de portabilité de l'assurance maladie afin de préserver la confidentialité des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87114
- University of New Mexico
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes qui ont envisagé de participer à l'étude sur le tamoxifène et le raloxifène (STAR) pour la prévention du cancer du sein chez les femmes à haut risque par le biais de l'Université du Nouveau-Mexique à Albuquerque de 1999 à 2004
Critère d'exclusion:
- Non spécifié.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire Verschraegen, MD, University of New Mexico
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4904C
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