- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00322647
Syöpäkeskuksen kokeet: Syitä alhaisiin kertymisprosentteihin yhdessä akateemisessa laitoksessa vs. Yhteisön asetus
- Tunnistaa syitä siihen, miksi potilaiden rekrytointi on vähäistä kliinisiin tutkimuksiin syöpätutkimuskeskuksen ympäristössä (ja yhteisön ympäristössä), jotta karttumisastetta voidaan lisätä.
- Tarkastellaan seulontalomaketta naisille, jotka harkitsivat osallistuvansa Tamoksifeenin ja Raloksifeenin (STAR) tutkimukseen korkean riskin naisten rintasyövän ehkäisemiseksi New Mexicon yliopiston kautta Albuquerquessa vuosina 1999–2004.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Kaikki uudet syöpäpotilaat, jotka on nähty neljän kuukauden ajan New Mexicon yliopiston syöväntutkimus- ja hoitokeskuksessa (UNM CRTC) (akateeminen väestö) ja kuuden kuukauden ajan New Mexico Cancer Care Alliancessa (NMCCA) ( yhteisön asetus). Tänä aikana pidetään huolellista seulontalokia tutkimushoitajien yhteistyön kanssa, jossa dokumentoidaan 1) onko havaittuja potilaita kertynyt kliiniseen tutkimukseen, 2) mihin saatavilla oleviin tutkimuksiin potilas voi mahdollisesti olla kelvollinen ja 3) syy olla rekisteröitymättä. kliiniseen tutkimukseen.
Tavoite 2: Vertaaksemme vastauksia kysymyksiin osallistumislomakkeista niiltä naisilta, jotka olivat kelpoisia ja kieltäytyivät osallistumasta niihin, jotka osallistuivat latinalaisamerikkalaisen ja ei-latinalaisamerikkalaisen etnisyyden perusteella, käytämme, kopioimme ja analysoimme kaikki riskinarviointiprofiilit, jotka tunnetaan nimellä osallistumis- tai kelpoisuuslomakkeet, jotka ovat täyttäneet naiset, jotka harkitsivat osallistumista tamoksifeeni- ja raloksifeenitutkimukseen (STAR). Kelpoisuuskriteerien ja riskinarvioinnin mallit kuvataan niiden naisten etnisyyden mukaan, joita harkitaan osallistuvan tähän kemopreventiiviseen satunnaistettuun tutkimukseen ilman henkilötietojen käyttöä vuoden 1996 Health Insurance Portability Accountability Act -lain mukaisesti potilaiden luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87114
- University of New Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka harkitsivat osallistuvansa Tamoksifeenin ja Raloksifeenin (STAR) tutkimukseen korkean riskin naisten rintasyövän ehkäisemiseksi New Mexicon yliopiston kautta Albuquerquessa vuosina 1999–2004
Poissulkemiskriteerit:
- Ei määritelty.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Verschraegen, MD, University of New Mexico
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4904C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .