- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00322647
Cancer Center Trials: Årsaker til lave opptjeningsprosent ved én akademisk institusjon vs. Fellesskapsinnstillingen
- Å identifisere årsaker til lave pasientrekrutteringstall til kliniske studier i et kreftforskningssenter (og et fellesskap) for å forsøke å øke opptjeningsraten.
- Å gjennomgå screeningsarket for kvinner som vurderte å delta i studien av Tamoxifen og Raloxifene (STAR) for forebygging av brystkreft hos høyrisikokvinner gjennom University of New Mexico i Albuquerque fra 1999 til 2004
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Alle nye kreftpasienter sett i en fire måneders periode ved University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center (UNM CRTC) (akademisk populasjon) og i en seks måneders periode ved New Mexico Cancer Care Alliance (NMCCA) ( fellesskap). Det vil i denne perioden føres en nøye screeningslogg med forskningssykepleiernes samarbeid om å dokumentere 1) om pasienter som ble sett var opptjent til en klinisk utprøving, 2) hvilke tilgjengelige studier pasienten eventuelt kan være kvalifisert for, og 3) årsaken til at de ikke ble registrert. videre til en klinisk studie.
Mål 2: For å sammenligne svarene på spørsmål om påmeldingsskjemaene til de kvinnene som var kvalifisert og avviste deltakelse med de som deltok av latinamerikansk versus ikke-spansk etnisitet, vil vi få tilgang til, kopiere og analysere alle risikovurderingsprofilene ellers kjent som påmeldings- eller kvalifikasjonsskjemaer utfylt av kvinner som vurderte å delta i studien av Tamoxifen og Raloxifen (STAR). Mønstre for kvalifikasjonskriterier og risikovurdering vil bli beskrevet etter etnisitet til kvinner som vurderes for å delta i denne kjemopreventive randomiserte studien uten bruk av personlig identifiserende data i samsvar med Health Insurance Portability Accountability Act av 1996 for å opprettholde pasientens konfidensialitet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87114
- University of New Mexico
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som vurderte å delta i studien av Tamoxifen og Raloxifene (STAR) for forebygging av brystkreft hos høyrisikokvinner gjennom University of New Mexico i Albuquerque fra 1999 til 2004
Ekskluderingskriterier:
- Ikke spesifisert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claire Verschraegen, MD, University of New Mexico
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4904C
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .