- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00322647
Испытания в онкологическом центре: причины низких показателей набора в одном академическом учреждении по сравнению с. Настройка сообщества
- Выявить причины низкого набора пациентов для участия в клинических испытаниях в центре исследования рака (и в условиях сообщества), чтобы попытаться увеличить показатели набора.
- Пересмотреть лист скрининга для женщин, которые рассматривали возможность участия в исследовании тамоксифена и ралоксифена (STAR) для профилактики рака молочной железы у женщин с высоким риском, проводившегося Университетом Нью-Мексико в Альбукерке с 1999 по 2004 год.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Задача 1: Все новые больные раком, наблюдаемые в течение четырех месяцев в Центре исследования и лечения рака Университета Нью-Мексико (UNM CRTC) (академическое население) и в течение шести месяцев в Альянсе по лечению рака Нью-Мексико (NMCCA) ( настройки сообщества). В течение этого периода будет вестись тщательный журнал скрининга при сотрудничестве медицинских сестер-исследователей в документировании 1) того, были ли осмотренные пациенты включены в клиническое исследование, 2) какие доступные испытания пациент может иметь право на участие, и 3) причина отсутствия регистрации. на клиническое испытание.
Задача 2: Чтобы сравнить ответы на вопросы о заявочных формах тех женщин, которые имели право на участие и отказались от участия, с теми, кто участвовал в латиноамериканском и неиспаноязычном этническом происхождении, мы получим доступ, скопируем и проанализируем все профили оценки риска, иначе известные как формы заявки или приемлемости, заполненные женщинами, которые рассматривали возможность участия в исследовании тамоксифена и ралоксифена (STAR). Модели критериев приемлемости и оценки риска будут описаны по этническому происхождению женщин, рассматриваемых для включения в это химиопрофилактическое рандомизированное исследование, без использования личных данных в соответствии с Законом об ответственности переноса медицинского страхования 1996 года для сохранения конфиденциальности пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87114
- University of New Mexico
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины, которые рассматривали возможность участия в исследовании тамоксифена и ралоксифена (STAR) для профилактики рака молочной железы у женщин с высоким риском, которое проводилось в Университете Нью-Мексико в Альбукерке с 1999 по 2004 год.
Критерий исключения:
- Не указан.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claire Verschraegen, MD, University of New Mexico
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4904C
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .