- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00349583
Effekten af topisk cyklosporin versus tårer til forbedring af visuelle resultater efter multifokal IOL-implantation
30. maj 2007 opdateret af: Innovative Medical
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten på kvaliteten af synet og tegn og symptomer på tørre øjne hos patienter, der gennemgår kataraktoperation ved hjælp af ReZoom® multifokal IOL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11570
- Ophthalmic Consultants of Long Island
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
· Hanner eller kvinder > 50 år
- Planlagt til at gennemgå bilateral phacoemulsification med implantation af en multifokal IOL.
- Sandsynligvis at gennemføre alle studiebesøg og i stand til at give informeret samtykke
- Visuelt potentiale på 20/25 eller bedre
Ekskluderingskriterier:
· Før brug af topisk cyclosporin
- Kendte kontraindikationer til enhver undersøgelsesmedicin eller ingredienser
- Aktive øjensygdomme eller ukontrolleret systemisk sygdom
- Aktive øjenallergier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2006
Først opslået (Skøn)
7. juli 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juni 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2007
Sidst verificeret
1. maj 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Linsesygdomme
- Grå stær
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Calcineurin-hæmmere
- Cyclosporin
- Cyclosporiner
Andre undersøgelses-id-numre
- 1683
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktuel cyklosporin, tårer
-
AllerganORA, Inc.AfsluttetSyndromer med tørre øjneForenede Stater
-
AllerganAfsluttetSyndromer med tørre øjneForenede Stater
-
Adom Advanced Optical Technologies Ltd.Afsluttet
-
University of Colorado, DenverTilmelding efter invitationMeibomisk kirtel dysfunktionForenede Stater
-
Singapore National Eye CentreAfsluttet
-
AllerganAfsluttetSyndromer med tørre øjneForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAllerganAfsluttet
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Meir Medical CenterUkendtTørre øjne syndrom | Utilstrækkelig tårefilm
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet