- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00349583
Eficácia da Ciclosporina Tópica Versus Lágrimas para Melhorar os Resultados Visuais Após Implante de LIO Multifocal
30 de maio de 2007 atualizado por: Innovative Medical
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia na qualidade da visão e nos sinais e sintomas de olho seco em pacientes submetidos à cirurgia de catarata usando a LIO multifocal ReZoom®.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
- Ophthalmic Consultants of Long Island
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
· Homens ou mulheres > 50 anos
- Programado para passar por facoemulsificação bilateral com implante de uma LIO multifocal.
- Probabilidade de concluir todas as visitas do estudo e capaz de fornecer consentimento informado
- Potencial visual de 20/25 ou melhor
Critério de exclusão:
· Uso prévio de ciclosporina tópica
- Contra-indicações conhecidas para qualquer medicamento ou ingrediente do estudo
- Doenças oculares ativas ou doença sistêmica descontrolada
- Alergias oculares ativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de junho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2007
Última verificação
1 de maio de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Doenças das Lentes
- Catarata
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Inibidores de Calcineurina
- Ciclosporina
- Ciclosporinas
Outros números de identificação do estudo
- 1683
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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