Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stresshåndteringsterapi hos patienter, der modtager kemoterapi for kræft

30. januar 2014 opdateret af: University of South Florida

Stresshåndteringsterapi til patienter i kemoterapi

RATIONALE: Et stresshåndteringsprogram kan forbedre livskvaliteten og reducere angst og depression hos patienter, der får kemoterapi for kræft.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger, hvor godt stresshåndteringsterapi virker hos patienter, der får kemoterapi for cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Bestem, om en selvadministreret stresshåndteringsintervention er effektiv til at forbedre livskvaliteten og mindske psykologisk lidelse (angst og depression) hos latinamerikanske og ikke-spansktalende patienter, der modtager cancerkemoterapi.

Sekundær

  • Bestem, om graden af ​​akkulturation hos latinamerikanere påvirker den observerede hjælpsomhed af interventionen.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, multicenter undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter deltagende center, brug af psykotrope stoffer (ja vs nej) og etnicitet (spansktalende vs ikke-spansktalende). Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

  • Arm I (selv-administreret stresshåndteringstræning plus sædvanlig psykosocial pleje): Patienterne modtager en video-dvd, lyd-cd og brochure, der giver information og instruktion i 3 stresshåndteringstræningsteknikker (progressiv muskelafspændingstræning og guidede billeder, abdominal vejrtrækning og mestringstræning) til brug under kemoterapi. Patienterne modtager også sædvanlig psykosocial pleje.
  • Arm II (kun sædvanlig psykosocial pleje): Patienter modtager sædvanlig psykosocial pleje.

Patienterne udfylder spørgeskemaer for at vurdere humør, livskvalitet og andre faktorer ved baseline og før kemoterapiforløb 2, 3 og 4.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 442 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

442

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Martinez, California, Forenede Stater, 94553
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20060
        • Howard University Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-9985
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • MBCCOP - JHS Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • Mamou, Louisiana, Forenede Stater, 70554
        • Savoy Medical Center
      • Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71210
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130-3932
        • Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101-4295
        • Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • CCOP - Beaumont
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy Campus
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
        • MeritCare Bemidji
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804-2263
        • St. John's Regional Health Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10466-2604
        • Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center at White Plains Hospital Center
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534-9479
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center - Goldsboro
      • Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
        • High Point Regional Hospital
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28687-1828
        • Iredell Memorial Hospital
      • Wilson, North Carolina, Forenede Stater, 27893
        • Southeastern Medical Oncology Center - Wilson
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
    • Ohio
      • Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Mount Carmel Hospital East
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43222
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750-1635
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055-2899
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Texas
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Scott and White Cancer Institute
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
        • Rainier Physicians - NWMS
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405-0986
        • CCOP - Northwest
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00733-1324
        • Andres Grillasca Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-7344
        • San Juan City Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
        • Veterans Affairs Medical Center - San Juan
      • San Juan, Puerto Rico, 00917-5025
        • Hato Rey Hematology/Oncology Group, PSC
      • San Juan, Puerto Rico, 00919-1811
        • I. Gonzalez Martinez Oncologic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Mindst 18 år
  • Nylig diagnosticeret med kræft
  • Planlagt til at modtage minimum 4 cyklusser af intravenøs kemoterapi
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke til at deltage

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Havde intravenøs kemoterapi før studiestart
  • Er planlagt til at modtage strålebehandling inden afslutningen af ​​den fjerde cyklus
  • Har svær depression eller andre alvorlige psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Arm I- Sædvanlig psykologisk pleje
Sædvanlig psykologisk behandling - ingen indgriben
Eksperimentel: Selvadministreret stresshåndtering
Selvadministreret stresshåndteringstræning plus sædvanlig psykosocial omsorg
Andet: Selvadministreret stresshåndtering
SSMT-sættet indeholder en DVD og en brochure, der vil diskutere kilderne og manifestationerne af stress under kemoterapi og de potentielle fordele ved stresshåndteringstræning. Videobåndet/DVD'en og hæftet vil også indeholde kort instruktion i tempofyldt vejrtrækning, progressiv muskelafspænding med guidet billedsprog og brug af coping-selvudsagn samt anbefalinger til at praktisere teknikkerne før start af kemoterapi og brug af dem efter behandlingsstart . Øvelsen kombinerer forkortet progressiv muskelafspændingstræning med brug af afslappende mentale billedsprog. Øvelsen "positiv tænkning" giver deltagerne en kort instruktion i brugen af ​​selvudsagn om mestring ved hjælp af teknikker lånt fra stresspodningstræning.
Andre navne:
  • selvadministreret stresshåndteringstræning (SSMT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Efter 4. kemoterapicyklus
Vurderet ved baseline (før første kemoterapicyklus) og lige før starten af ​​anden, tredje og fjerde kemoterapicyklus.
Efter 4. kemoterapicyklus
Angst
Tidsramme: efter 4. kemoterapicyklus
Vurderet ved baseline (før første kemoterapicyklus) og lige før starten af ​​anden, tredje og fjerde kemoterapicyklus.
efter 4. kemoterapicyklus
Depression
Tidsramme: Efter 4. kemoterapicyklus
Vurderet ved baseline (før første kemoterapicyklus) og lige før starten af ​​anden, tredje og fjerde kemoterapicyklus.
Efter 4. kemoterapicyklus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af akkulturation
Tidsramme: Efter 4. kemoterapicyklus
Vurderet ved baseline (før første kemoterapicyklus) og lige før starten af ​​anden, tredje og fjerde kemoterapicyklus.
Efter 4. kemoterapicyklus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Teletia Taylor, PhD, Howard University Cancer Center
  • Studiestol: Susan McMillan, PhD RN FAAN, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2006

Først opslået (Skøn)

15. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2014

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCUSF 0501
  • 5U10CA081920-11 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • SCUSF-0501 (Anden identifikator: SunCoast CCOP Research Base)
  • HLMCC-0501 (Anden identifikator: H. Lee Moffitt Cancer Center Research Base)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvadministreret stresshåndtering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner