Undersøgelse til evaluering af GSK256066 hos forsøgspersoner med mild bronkial astma

Inklusionskriterier

• Dokumenteret anamnese med bronkial astma, først diagnosticeret mindst 6 måneder før screeningsbesøget og i øjeblikket kun behandlet med intermitterende korttidsvirkende beta-agonistbehandling ved inhalation.
• Præbronkodilatator FEV1 >75 % af forudsagt ved screening.
• Ikke ryger
• Demonstration af en positiv reaktion på mindst ét ​​allergen fra et batteri af allergener (inklusive husstøvmider, græspollen og kattehår på hudprikketest ved screening eller inden for 12 måneder efter studiestart.
• Har astmatisk respons
• Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
• Tilgængelig til at gennemføre alle undersøgelsesmålinger.

Ekskluderingskriterier:

• Historie om hjertekarsygdomme
• Klinisk signifikante abnormiteter i sikkerhedslaboratorieanalyser ved screening, herunder ethvert forsøgsperson, der har større end "spor-urinproteinniveauer" efter urinanalyse ved screening.
• Historie om høfeber
• Forsøgspersonen er testet positiv for hepatitis C-antistof eller hepatitis B-overfladeantigen.
• Forsøgspersonen er testet positiv for HIV-antistoffer.
• Forsøgspersonen har en positiv stofmisbrugstest.
• Forsøgspersoner, der vejer mindre end 50 kg, skal udelukkes fra at deltage i undersøgelsen.
• Forsøgspersonen har deltaget i et studie med en ny molekylær enhed i løbet af de foregående 3 måneder.
• Anamnese med at være ude af stand til at tolerere eller fuldføre methacholin- og/eller allergentest.
• Der er risiko for manglende overholdelse af undersøgelsesmedicin eller undersøgelsesprocedurer.
• Anamnese med bloddonation (450 ml) inden for 2 måneder efter start af det kliniske studie.
• Forsøgspersonen drikker regelmæssigt mere end 28 enheder alkohol på en uge, hvis han er mand, eller 21 enheder om ugen, hvis hun er kvinde. En enhed alkohol er defineret som et medium (125 ml) glas vin, en halv pint (250 ml) øl eller et mål (24 ml) spiritus.