Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus GSK256066:n arvioimiseksi potilailla, joilla on lievä keuhkoastma

torstai 31. toukokuuta 2012 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Kahden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 2-jaksoinen ristikkäinen tutkimus, jolla arvioidaan toistuvilla inhaloitavilla GSK256066-annoksilla hoidon vaikutusta allergeenin aiheuttamaan myöhäiseen astmaattiseen vasteeseen potilailla, joilla on lievä astma

Tässä tutkimuksessa arvioidaan GSK256066:n tehoa ja turvallisuutta potilaiden hoidossa, joilla on lievä keuhkoastma, käyttämällä useita kliinisiä ja biologisia tehon merkkiaineita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Dokumentoitu keuhkoastman historia, joka diagnosoitiin ensimmäisen kerran vähintään 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä ja jota tällä hetkellä hoidetaan vain ajoittaisella lyhytvaikutteisella beeta-agonistihoidolla inhalaatiolla.
  • Esikeuhkoputkia laajentava FEV1 > 75 % seulonnassa ennustetusta.
  • Tupakoimaton
  • Positiivisen reaktion osoittaminen vähintään yhdelle allergeenille allergeenijoukosta (mukaan lukien pölypunkki, ruohon siitepöly ja kissankarvat ihopistotesteissä seulonnan yhteydessä tai 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta.
  • Sinulla on astmaattinen vaste
  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
  • Käytettävissä kaikkien tutkimusmittausten suorittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonitautien historia
  • Kliinisesti merkittävät poikkeamat turvallisuuslaboratorioanalyysissä seulonnassa, mukaan lukien kaikki henkilöt, joilla on yli "virtsan proteiinipitoisuudet" seulonnan virtsan analyysin jälkeen.
  • Heinänuhan historia
  • Potilaalla on ollut positiivinen hepatiitti C -vasta-aine tai hepatiitti B -pinta-antigeeni.
  • Koehenkilö on testannut HIV-vasta-aineita.
  • Koehenkilöllä on positiivinen huumetesti.
  • Alle 50 kg painavat koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Koehenkilö on osallistunut tutkimukseen uudella molekyylikokonaisuudella viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Aiempi kyvyttömyys sietää tai suorittaa metakoliini- ja/tai allergeenitestit.
  • On olemassa riski, että tutkimuslääkitystä tai tutkimusmenetelmiä ei noudateta.
  • Verenluovutushistoria (450 ml) 2 kuukauden sisällä kliinisen tutkimuksen aloittamisesta.
  • Koehenkilö juo säännöllisesti yli 28 yksikköä alkoholia viikossa, jos mies on, tai 21 yksikköä viikossa, jos nainen. Yksi alkoholiyksikkö määritellään keskikokoiseksi (125 ml) lasilliseksi viiniä, puoleksi tuopiksi (250 ml) olutta tai yhdeksi mittaksi (24 ml) väkevää alkoholia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Astmaattinen vaste
Aikaikkuna: 7 päivän hoidon jälkeen
7 päivän hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FEV1 Uloshengitetyn typpioksidin pitoisuus
Aikaikkuna: kunkin hoitojakson 8. päivänä
kunkin hoitojakson 8. päivänä
Hoidosta aiheutuvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: koko opiskelun ajan
koko opiskelun ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPA101985

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GSK256066

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa