在轻度支气管哮喘患者中评估GSK256066的研究

某个双中心,随机,双盲,安慰剂对照,2周期交叉研究,评估重复吸收GSK256066

赞助商

首席赞助商: GlaxoSmithKline

资源 GlaxoSmithKline
简要总结

这项研究将评估GSK256066在治疗体重中的功效和安全性 对于轻度支气管哮喘,使用了许多临床和生物学标志物的功效。

总体状况 完全的
开始日期 2006-09-01
完成日期 2007-06-01
阶段2
研究类型 介入性
主要结果
测量 大体时间
急性反应 治疗7天后
次要结果
测量 大体时间
FEV1 Concentration of exhaled nitric oxide on day 8 of each treatment period
急诊不良事件的发生率 整个学习
注册 11
健康)状况
介入

干预类型: 药品

干预名称: GSK256066

合格

标准:

入选标准 -记录的支气管急性病史,至少在诊断前6个月就被诊断出 筛查访视,目前仅接受间隔性短效β治疗 吸入激动剂治疗。 -筛查时支气管扩张剂前FEV1>预测值的75%。 -非吸烟者 -证明对一连串的至少一种过敏原呈阳性反应 过敏原(包括屋尘螨,草花粉和猫毛,经皮肤点刺测试) 在筛选时或研究开始后的12个月内。 -有高血压反应 -能够和愿意书面书面知情同意书来参加研究。 -可用于完成所有研究测量。 排除标准: -心血管疾病史 -筛查时在安全实验室分析中具有临床意义的异常 包括以下任何具有“痕量尿蛋白水平”的高于 筛查时的尿液分析。 -花粉症的历史 -该毒性的丙型肝炎抗体或乙型肝炎表面呈阳性 抗原。 -该样本的HIV抗体测试呈阳性。 -肾脏的滥用药物测试阳性。 -体重不足50公斤的死亡率将被排除在研究范围之外。 -初步在研究期间参加了一项具有新分子实体的研究 前3个月。 -无法耐受或完成乙酰甲胆碱和/或过敏原的病史 挑战测试。 -存在不遵守研究药物或研究程序的风险。 -开始临床研究后2个月内的献血史(450 mL)。 -如果是男性,则预期每周内要定期喝酒28单位以上,或21 如果是女性,每周的单位数。一单位酒精的定义是中杯(125毫升)的酒精 葡萄酒,半品脱啤酒(250毫升)或一小瓶(24毫升)烈酒。

性别:

全部

最低年龄:

18年

最高年龄:

不适用

健康志愿者:

总体官员
角色 联系
GSK Clinical Trials Study Director GlaxoSmithKline
位置
设施:
GSK Investigational Site | Manchester, Lancashire, M23 9LT, United Kingdom
GSK Investigational Site | London, SE1 9RT, United Kingdom
位置国家

United Kingdom

验证日期

2011-02-01

责任方

类型: 赞助

关键词
扩大了访问范围
研究设计信息

分配: 随机化

干预模式: 分频器分配

首要目标: 治疗

掩蔽: 双倍的

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News