Vizsgálat a GSK256066 értékelésére enyhe bronchiális asztmában szenvedő alanyokon

Bevételi kritériumok

• Dokumentált bronchiális asztma anamnézisében, először legalább 6 hónappal a szűrővizsgálat előtt diagnosztizálták, és jelenleg csak időszakos, rövid hatású inhalációs béta-agonista terápiával kezelik.
• A hörgőtágító előtti FEV1 a szűréskor előrejelzett érték >75%-a.
• Nemdohányzó
• Pozitív reakció kimutatása legalább egy allergénre adott allergénkészletből (beleértve a háziporatkát, a fű pollent és a macskaszőrt) a szűréskor végzett bőrszúrási teszten vagy a vizsgálat megkezdését követő 12 hónapon belül.
• Asztmás reakciója van
• Képes és hajlandó írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.
• Elérhető az összes vizsgálati mérés elvégzéséhez.

Kizárási kritériumok:

• Szív- és érrendszeri betegségek története
• Klinikailag szignifikáns eltérések a biztonsági laboratóriumi elemzésben a szűrés során, beleértve minden olyan alanyt, akinek a vizeletvizsgálat során végzett vizeletvizsgálatát követően a „nyomnyi vizeletfehérje szintnél” magasabb.
• A szénanátha története
• Az alanynál pozitív volt a hepatitis C antitest vagy hepatitis B felületi antigén.
• Az alany HIV-ellenanyag-tesztje pozitív lett.
• Az alany pozitív drogteszttel rendelkezik.
• Az 50 kg-nál kisebb súlyú személyeket ki kell zárni a vizsgálatból.
• Az alany az elmúlt 3 hónapban részt vett egy új molekuláris entitással végzett vizsgálatban.
• Előzményben előfordult, hogy nem volt képes tolerálni vagy befejezni a metakolint és/vagy az allergén teszteket.
• Fennáll annak a veszélye, hogy nem tartják be a vizsgálati gyógyszeres kezelést vagy a vizsgálati eljárásokat.
• Véradás előzményei (450 ml) a klinikai vizsgálat megkezdését követő 2 hónapon belül.
• Az alany rendszeresen több mint 28 egység alkoholt fogyaszt egy héten, ha férfi, vagy 21 egységnél hetente, ha nő. Egy egység alkoholnak minősül egy közepes (125 ml) pohár bor, fél korsó (250 ml) sör vagy egy mérték (24 ml) szeszes ital.