Исследование для оценки GSK256066 у субъектов с легкой бронхиальной астмой

Критерии включения

• Документально подтвержденная история бронхиальной астмы, впервые диагностированная не менее чем за 6 месяцев до визита для скрининга и в настоящее время лечится только ингаляционной терапией бета-агонистами короткого действия.
• Пребронходилататорный ОФВ1 >75% от прогнозируемого при скрининге.
• Некурящий
• Демонстрация положительной реакции по крайней мере на один аллерген из набора аллергенов (включая клеща домашней пыли, пыльцу трав и кошачью шерсть при кожных прик-тестах при скрининге или в течение 12 месяцев после начала исследования.
• Есть астматический ответ
• Способен и желает дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
• Доступно для выполнения всех измерений исследования.

Критерий исключения:

• История сердечно-сосудистых заболеваний
• Клинически значимые отклонения в лабораторном анализе безопасности при скрининге, включая любого субъекта, у которого после анализа мочи при скрининге уровень белка выше «следового уровня белка в моче».
• История сенной лихорадки
• Субъект дал положительный результат на антитела к гепатиту С или поверхностный антиген гепатита В.
• Субъект дал положительный результат на антитела к ВИЧ.
• Субъект имеет положительный тест на наркотики.
• Субъекты с массой тела менее 50 кг должны быть исключены из участия в исследовании.
• Субъект участвовал в исследовании с новым молекулярным объектом в течение предыдущих 3 месяцев.
• История неспособности переносить метахолин или пройти тесты на провокацию аллергенами.
• Существует риск несоблюдения режима исследуемого препарата или процедур исследования.
• История донорства крови (450 мл) в течение 2 месяцев после начала клинического исследования.
• Субъект регулярно выпивает более 28 единиц алкоголя в неделю, если мужчина, или 21 единицу алкоголя в неделю, если женщина. Одна единица алкоголя определяется как средний (125 мл) бокал вина, полпинты (250 мл) пива или одна мерка (24 мл) спиртных напитков.