Studie zur Bewertung von GSK256066 bei Patienten mit leichtem Bronchialasthma

Einschlusskriterien

• Dokumentierte Vorgeschichte von Bronchialasthma, erstmals mindestens 6 Monate vor dem Screening-Besuch diagnostiziert und derzeit nur mit intermittierender kurzwirksamer Beta-Agonisten-Therapie durch Inhalation behandelt.
• FEV1 vor Bronchodilatation > 75 % des beim Screening vorhergesagten Werts.
• Nichtraucher
• Nachweis einer positiven Reaktion auf mindestens ein Allergen aus einer Reihe von Allergenen (einschließlich Hausstaubmilben, Gräserpollen und Katzenhaare) im Pricktest beim Screening oder innerhalb von 12 Monaten nach Studienbeginn.
• Asthmatische Reaktion haben
• Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
• Verfügbar, um alle Studienmessungen durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

• Geschichte der Herz-Kreislauf-Erkrankung
• Klinisch signifikante Anomalien in der Sicherheitslaboranalyse beim Screening, einschließlich aller Probanden, die nach der Urinanalyse beim Screening mehr als „Spurenproteinspiegel im Urin“ aufweisen.
• Geschichte des Heuschnupfens
• Das Subjekt wurde positiv auf Hepatitis-C-Antikörper oder Hepatitis-B-Oberflächenantigen getestet.
• Das Subjekt wurde positiv auf HIV-Antikörper getestet.
• Das Subjekt hat einen positiven Drogentest.
• Probanden mit einem Gewicht von weniger als 50 kg sind von der Teilnahme an der Studie auszuschließen.
• Das Subjekt hat in den letzten 3 Monaten an einer Studie mit einer neuen molekularen Einheit teilgenommen.
• Vorgeschichte der Unfähigkeit, Methacholin- und/oder Allergen-Challenge-Tests zu tolerieren oder durchzuführen.
• Es besteht das Risiko einer Nichteinhaltung der Studienmedikation oder der Studienverfahren.
• Anamnese einer Blutspende (450 ml) innerhalb von 2 Monaten nach Beginn der klinischen Studie.
• Das Subjekt trinkt regelmäßig mehr als 28 Einheiten Alkohol pro Woche, wenn es sich um einen Mann handelt, oder 21 Einheiten pro Woche, wenn es sich um eine Frau handelt. Eine Einheit Alkohol ist definiert als ein mittleres (125 ml) Glas Wein, ein halbes Pint (250 ml) Bier oder ein Maß (24 ml) Spirituosen.