Studie om GSK256066 te evalueren bij proefpersonen met mild bronchiaal astma

Inclusiecriteria

• Gedocumenteerde geschiedenis van astma bronchiale, voor het eerst gediagnosticeerd ten minste 6 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek en momenteel alleen behandeld met intermitterende kortwerkende bèta-agonisttherapie door inhalatie.
• Pre-bronchusverwijdende FEV1 >75% van voorspeld bij screening.
• Niet-roker
• Demonstratie van een positieve reactie op ten minste één allergeen uit een reeks allergenen (waaronder huisstofmijt, graspollen en kattenhaar op huidpriktest bij screening, of binnen 12 maanden na aanvang van het onderzoek.
• Astmatische reactie hebben
• In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
• Beschikbaar om alle studiemetingen te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van hart- en vaatziekten
• Klinisch significante afwijkingen in veiligheidslaboratoriumanalyse bij screening, inclusief elke proefpersoon die meer dan "sporen urine-eiwitniveaus" heeft na urineonderzoek bij screening.
• Geschiedenis van hooikoorts
• De proefpersoon is positief getest op hepatitis C-antilichaam of hepatitis B-oppervlakteantigeen.
• De proefpersoon is positief getest op hiv-antilichamen.
• De proefpersoon heeft een positieve test op drugsmisbruik.
• Proefpersonen die minder dan 50 kg wegen, moeten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
• De proefpersoon heeft de afgelopen 3 maanden deelgenomen aan een onderzoek met een nieuwe moleculaire entiteit.
• Geschiedenis van het niet kunnen verdragen of voltooien van methacholine- en/of allergeenuitdagingstests.
• Er bestaat een risico op niet-naleving van studiemedicatie of studieprocedures.
• Geschiedenis van bloeddonatie (450 ml) binnen 2 maanden na aanvang van de klinische studie.
• De proefpersoon drinkt regelmatig meer dan 28 eenheden alcohol in een week als het een man is, of 21 eenheden per week als het een vrouw is. Eén eenheid alcohol wordt gedefinieerd als een medium (125 ml) glas wijn, een halve pint (250 ml) bier of één maat (24 ml) sterke drank.