Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​optiv versus systane samtidig med restasis (cyclosporin A) til behandling af symptomer på tørre øjne

23. september 2008 opdateret af: Innovative Medical
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Optive versus Systane, der anvendes samtidig med topisk cyclosporin til behandling af tørre øjne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Slingerlands, New York, Forenede Stater, 12159
        • Dr. Schultze

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • · Hanner eller kvinder > 18 år

    • Score på mindst 2 og ikke mere end 4 på SESOD ved det indledende screeningsbesøg (milde til svære patienter)
    • Mindst grad 2 konjunktival farvning
    • Sandsynligvis at gennemføre alle studiebesøg og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • · Tidligere mislykket brug af topisk ciclosporin (defineret som patienter, der tog det mindst 3 måneder og så ingen forbedringer)

    • Nuværende brug af topisk cyclosporin
    • Kendte kontraindikationer til enhver undersøgelsesmedicin eller ingredienser
    • Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger pålidelige præventionsmetoder, eller gravide eller ammende kvinder.
    • Planlagt brug af kontaktlinser (medmindre brugen er ophørt ³ 30 dage før randomisering)
    • Aktive øjensygdomme eller ukontrolleret systemisk sygdom (blefaritispatienter, der aktivt behandles, eller sygdom, der er ukontrollerbar)
    • Øjenkirurgi inden for de seneste 3 måneder,
    • Aktive øjenallergier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Systane
Medicin: Systane, Optive, Restasis
Systane 30ml (i øjet) drypper én dråbe to gange dagligt morgen og aften Optive 15ml (i øjet) drypper én dråbe to gange om dagen morgen og aften Restasis 0,4ml (i øjet) drypper én dråbe to gange om dagen om morgenen. og aften oftere, hvis det er nødvendigt
Aktiv komparator: 2
Optiv
Medicin: Systane, Optive, Restasis
Systane 30ml (i øjet) drypper én dråbe to gange dagligt morgen og aften Optive 15ml (i øjet) drypper én dråbe to gange om dagen morgen og aften Restasis 0,4ml (i øjet) drypper én dråbe to gange om dagen om morgenen. og aften oftere, hvis det er nødvendigt
Placebo komparator: 3
Restasis
Medicin: Systane, Optive, Restasis
Systane 30ml (i øjet) drypper én dråbe to gange dagligt morgen og aften Optive 15ml (i øjet) drypper én dråbe to gange om dagen morgen og aften Restasis 0,4ml (i øjet) drypper én dråbe to gange om dagen om morgenen. og aften oftere, hvis det er nødvendigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 1 år 3 måneder
1 år 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på tørre øjne
Tidsramme: 1 år 3 måneder
1 år 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Innovative Medical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Schultze, MD, Slingerlands Medical Building

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2006

Først opslået (Skøn)

14. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5278

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Kliniske forsøg med Systane, Optive, Restasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner