Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optive versus Systane ja Restasis (syklosporiini A) kuivasilmäisten oireiden hoidossa

tiistai 23. syyskuuta 2008 päivittänyt: Innovative Medical
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Optiven tehoa verrattuna Systaneen, kun sitä käytetään samanaikaisesti paikallisen syklosporiinin kanssa kuivasilmäisyyden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Slingerlands, New York, Yhdysvallat, 12159
        • Dr. Schultze

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • · Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset

    • Pistemäärä vähintään 2 ja enintään 4 SESOD:sta ensimmäisellä seulontakäynnillä (lievä tai vaikea potilas)
    • Vähintään asteen 2 sidekalvon värjäys
    • Todennäköisesti suorittaa kaikki opintovierailut ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • · Paikallisen siklosporiinin aiempi epäonnistunut käyttö (määritelty potilailla, jotka ovat ottaneet sitä vähintään 3 kuukautta eivätkä havaitseneet parannuksia)

    • Paikallisen syklosporiinin nykyinen käyttö
    • Tunnetut vasta-aiheet mille tahansa tutkimuslääkkeelle tai ainesosille
    • Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä luotettavia ehkäisymenetelmiä, tai raskaana olevat tai imettävät naiset.
    • Piilolinssien suunniteltu käyttö (ellei käyttöä ole lopetettu ³ 30 päivää ennen satunnaistamista)
    • Aktiiviset silmäsairaudet tai hallitsematon systeeminen sairaus (aktiivisesti hoidettavat blefariittipotilaat tai sairaus, jota ei voida hallita)
    • Silmäkirurgia viimeisen 3 kuukauden aikana,
    • Aktiiviset silmäallergiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Systane
Lääke: Systane, Optive, Restasis
Systane 30 ml (silmään) tiputetaan yksi tippa kahdesti päivässä aamulla ja illalla Optive 15 ml (silmään) tiputetaan yksi tippa kahdesti päivässä aamulla ja illalla Restasis 0,4 ml (silmään) tiputetaan yksi tippa kahdesti päivässä aamulla ja iltaisin tarvittaessa useammin
Active Comparator: 2
Optiivinen
Lääke: Systane, Optive, Restasis
Systane 30 ml (silmään) tiputetaan yksi tippa kahdesti päivässä aamulla ja illalla Optive 15 ml (silmään) tiputetaan yksi tippa kahdesti päivässä aamulla ja illalla Restasis 0,4 ml (silmään) tiputetaan yksi tippa kahdesti päivässä aamulla ja iltaisin tarvittaessa useammin
Placebo Comparator: 3
Restasis
Lääke: Systane, Optive, Restasis
Systane 30 ml (silmään) tiputetaan yksi tippa kahdesti päivässä aamulla ja illalla Optive 15 ml (silmään) tiputetaan yksi tippa kahdesti päivässä aamulla ja illalla Restasis 0,4 ml (silmään) tiputetaan yksi tippa kahdesti päivässä aamulla ja iltaisin tarvittaessa useammin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehokkuus
Aikaikkuna: 1v 3kk
1v 3kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuivien silmien oireet
Aikaikkuna: 1v 3kk
1v 3kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Innovative Medical

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Schultze, MD, Slingerlands Medical Building

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5278

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Kliiniset tutkimukset Systane, Optive, Restasis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa