안구 건조 증상의 치료를 위한 레스타시스(사이클로스포린 A)와 병용되는 옵티브 대 시스테인의 효능
2008년 9월 23일 업데이트: Innovative Medical
이 연구의 목적은 안구 건조증 치료를 위해 국소 시클로스포린과 함께 사용되는 Optive 대 Systane의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
Slingerlands, New York, 미국, 12159
- Dr. Schultze
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
· 만 18세 이상의 남녀
- 초기 스크리닝 방문 시 SESOD에서 2점 이상 4점 이하(경증에서 중증 환자)
- 적어도 등급 2의 결막 염색
- 모든 연구 방문을 완료하고 정보에 입각한 동의를 제공할 가능성이 있음
제외 기준:
· 이전에 국소 시클로스포린을 성공적으로 사용하지 못한 경우(최소 3개월 동안 복용하고 개선되지 않은 환자로 정의됨)
- 국소 시클로스포린의 현재 사용
- 모든 연구 약물 또는 성분에 대한 알려진 금기 사항
- 신뢰할 수 있는 산아제한 방법을 사용하지 않는 가임기 여성 또는 임신 또는 수유중인 여성.
- 콘택트 렌즈의 계획된 사용(무작위 추출 30일 전에 사용을 중단하지 않는 한)
- 활동성 안질환 또는 조절되지 않는 전신질환(적극적으로 치료를 받고 있는 안검염 환자 또는 조절이 불가능한 질환)
- 최근 3개월 이내 안과 수술,
- 활성 안구 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
시스테인
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시스테인 30ml(안) 1일 2회 아침저녁 1방울 점안 옵티브 15ml(안) 아침저녁 1일 2회 점안 레스타시스 0.4ml(안) 1일 2회 아침 1방울 점안 필요한 경우 더 자주 저녁
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활성 비교기: 2
옵션
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시스테인 30ml(안) 1일 2회 아침저녁 1방울 점안 옵티브 15ml(안) 아침저녁 1일 2회 점안 레스타시스 0.4ml(안) 1일 2회 아침 1방울 점안 필요한 경우 더 자주 저녁
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위약 비교기: 삼
레스타시스
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시스테인 30ml(안) 1일 2회 아침저녁 1방울 점안 옵티브 15ml(안) 아침저녁 1일 2회 점안 레스타시스 0.4ml(안) 1일 2회 아침 1방울 점안 필요한 경우 더 자주 저녁
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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효능
기간: 1년 3개월
|
1년 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안구 건조 증상
기간: 1년 3개월
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1년 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Schultze, MD, Slingerlands Medical Building
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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